【香港商報網訊】據國藥集團中國生物技術股份有限公司官網報道，8月13日，國際醫學期刊《美國醫學會雜志》刊登了國藥集團中國生物武漢生物制品研究所和中國科學院武漢病毒研究所聯合研制的新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗結果，結果顯示，這款全球首個被批準進入臨床試驗的新冠滅活疫苗，其安全性好、具有良好的免疫原性，與其他新冠疫苗“旗鼓相當”，部分數據甚至優于其他同類新冠疫苗。

　　據了解，這篇发表于《美國醫學會雜志》文章是全球新冠滅活疫苗第一篇正式发表的臨床試驗數據文章，該疫苗也是全球第一個被批準進入臨床試驗的新冠滅活疫苗。

　　此論文詳細公布了中國生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期320名18~59歲的志願者臨床試驗數據。

　　Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗結果表明，該疫苗能在該年齡組人群中有效誘導產生中和抗體，中和抗體水平也與其他疫苗研究報道的水平相當，證實了該疫苗具有良好的免疫原性。

　　對中國生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗誘導的中和抗體滴度研究結果顯示，Ⅰ期臨床中接種三次疫苗后14天，低、中、高劑量的疫苗在志願者中誘導產生的血清中和抗體几何平均滴度分別為316，206和297，大多數試驗參與者在Ⅰ期試驗中第二次注射后開始產生抗體反應，而在第三次注射后的14天抗體保持高水平;Ⅱ期臨床中0/14和0/21天接種兩次中劑量疫苗后14天，疫苗在志願者中誘導產生的血清中和抗體几何平均滴度分別為121和247。

　　在Ⅰ期臨床試驗中，低、中、高劑量組和鋁佐劑對照組共96名志願者于0/28/56天接受三次接種。Ⅱ期臨床試驗中，共224名志願者于0/14和0/21天接受兩次中劑量接種。

　　而在疫苗的安全性方面，接種疫苗7天內，320名試驗對象中有48位參與者報告了不良反應，均為輕微、短暫和自限式的，不需進行任何治療。注射后第8至28天未報告其他不良反應，研究中也無任何與疫苗有關的嚴重不良事件发生。

　　論文數據顯示，不良反應发生率在疫苗組和安慰劑組間差異無統計學意義，且低于目前发表的其他平台新冠疫苗臨床研究所報道的數據水平，說明中國生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗在人體的安全性良好。

　　據媒體報道稱，國藥集團中國生物技術股份有限公司北京生物制品研究所研制的另一款新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗數據也將于近期公布。

　　除文章已涉及的組別外，Ⅰ/Ⅱ期其余組別的臨床試驗正在按計劃進行。此外，包含更多受試志願者的Ⅲ期臨床試驗在阿拉伯聯合酋長國正在開展，將對該疫苗的安全性和有效性試驗作進一步評價。