首位新冠疫苗试验女生结束观察,CT结果出了!-香港商报

首位新冠疫苗试验女生结束观察,CT结果出了!

2020-04-03
来源:人民日报客户端

  3月16日,陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗获批在武汉启动展开临床试验。3月31日,在集中疗养观察14日后,首批接种新冠疫苗的部分临床试验志愿者中唯一的女性、试验编号004的靳官萍的CT结果显示双肺正常,并已经结束观察疗养,回归到日常工作与生活。

图文无关,河南 张涛/摄

  “志愿者在第28天、第3个月、第6个月,还需要回到试验点进行血检,检测体内的抗体存活情况。14天内的CT结果正常并不能代表新冠疫苗完全有效。我们距离能够注射疫苗还有很远的距离。”4月2日,在接受人民日报健康客户端记者采访时,北京佑安医院感染综合科副主任医师李侗曾介绍道。

  李侗曾介绍,每个离开疗养机构的志愿者都需要抽一次血,以检测血液内是否存在抗体。“首批接种的四个人,还可以自愿选择肺部CT检查。”所以靳官萍现在的肺部CT结果显示:肺部都很正常,纹理清晰,这与血液内的抗体是否存在没有任何相对关系。

  一般情况下,检测结果需要最起码1个月才能出来,即1个月以后才能知道现在志愿者体内是否有抗体存在。李侗曾介绍:除此之外,志愿者在第28天、第3个月、第6个月,还需要回到试验点进行再次血检,以阶段性监测志愿者体内抗体的存活情况。

  现在我们所关注的仅仅是第一期临床试验。疫苗专家陶黎纳介绍,一期临床试验主要看安全性,需要二三十位受试者,观察一至两周的时间决定是否进行二期试验;二期试验增加了对照试验,需要几百位受试者。一般来说,受试者产生抗体至少需要两周以上的时间。从接种程序来看,受试者只打一针的可能性较小,接种两针还需要看两针之间的间隔时间,间隔时间一般需要一个月。

  通常,一支疫苗从研发到上市一般需要5-20年,甚至有的超过20年,天花疫苗用了26年。据美国国立卫生研究院过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇博士说,即使最初的安全性测试顺利,在任何疫苗可以广泛使用之前,至少需要1年到一年半时间。

  所以,李侗曾表示,仅仅通过第一期临床试验的CT结果就急着定论新冠疫苗的可使用时间,还为时过早,再加上国内的新冠疫情正在逐渐收尾,新冠疫苗是否会像非典疫苗一样不了了之,仍然是个未知数。

  108人接种新冠疫苗:60后到00后都有,18人结束隔离  

  4月2日上午,新冠疫苗志愿者陈凯结束为期14天的隔离观察,经过CT检查、抽血后,医务人员告诉他,一切正常,可以回归正常生活,14天后复查。

  截至4月2日,在汉进行的新冠疫苗一期临床试验的108位受试者均已完成接种,其中18位志愿者结束隔离。每一位解除隔离时都要拍CT,目前身体状况均良好。

  36岁的陈凯是武汉一家渔具店的老板,3月中旬在网上看到新冠疫苗招募临床志愿者的信息后,马上报了名。“作为一名普通的武汉人,疫情防控期间,每天刷新闻,时而难过时而感动,就想自己也能在抗击疫情中贡献一份力量。”他说。

  陈凯顺利通过体检筛查,成为低剂量组的志愿者之一,此外还有中剂量组、高剂量组。3月19日,他撸起左袖管,勇敢地接种了新冠疫苗,然后到指定酒店隔离观察14天。

  “隔离点每人一间房,不能随意出门或下楼。住宿条件不错,房间宽敞整洁。隔离期间,一日三餐定时送到我们房间门口,分量足、品种多。”陈凯笑着说。

  “接种第一天我有些低烧和头痛,但很快就没有症状了。这些轻微反应是打疫苗后的正常现象,大家不用担心。”他通过微信视频每天向家人报平安。

  在隔离点的每一天,志愿者们都要测体温,做健康记录,其他时间自由支配。朱傲冰、任超等多位志愿者,通过VLOG直播每天的生活,成为新“网红”,在视频中播报武汉的最新近况、推介特色农产品、介绍武汉方言,赢得了大批“粉丝”。

  陈凯发现,108位志愿者中,从60后到00后都有。老师、大学生、退伍军人、创业者、企业管理者,职业不一。大家在微信群中畅聊,还有几位跑步爱好者,每天在房间慢跑,“打卡”互相分享。

  4月2日上午,新冠疫苗临床研究团队为每人颁发了“感谢状”:感谢您作为志愿者参与“重组新型冠状病毒疫苗I期临床研究”,圆满完成疫苗接种和疗养观察,对您的大爱表示诚挚的感谢和崇高的敬意!

  志愿者还将配合研究团队完成为期6个月的随访和体检。医务人员给他们发放了新的健康记录手册,并叮嘱他们注意身体,不要感染其他传染病,以免影响疫苗效果。

[责任编辑:程向明]