【香港商報网訊】記者楊凌雲報道：內地疫苗研發再取得新突破，國務院聯防聯控機制科研攻關組昨日宣布，中國兩款新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥品監督管理局許可，啟動一二期合併的臨床試驗。同時，此次獲得臨床試驗許可的兩家企業具備大規模滅活疫苗生產能力，已為緊急使用做好準備。
中國新冠病毒滅 活疫苗獲批進入臨 床試驗，圖為工作 人員在科興中維 展示新型冠狀 病 毒 滅 活 疫 苗樣品。 新華社
滅活疫苗工藝更成熟
上述兩款新冠病毒滅活疫苗分別由國藥集團中國生物武漢生物製品研究所、北京科興中維生物技術有限公司各自聯合有關科研機構開發，是中國首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗。兩家單位均在今年1月緊急開展研製工作，於2月底、3月初完成首批疫苗製備並全面進入動物安全性和有效性評價程序。
此次獲批進入臨床試驗的滅活疫苗，是一種殺死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗，具有生產工藝成熟、質量標準可控、保護範圍廣等優點，可用於大規模接種，並且有國際通行標準來判斷疫苗的安全性和有效性。
報道顯示，此次獲得臨床試驗許可的企業具備大規模滅活疫苗生產能力，根據中國相關法律法規，已為緊急使用做好準備。其中，國藥集團中國生物具備大規模滅活疫苗生產能力，申報新冠疫苗臨床試驗批次產量超過5萬劑，量產後每批次產量超過300萬劑，年產能1億劑以上。
昨日，武漢雷神山醫院 內最後4位ICU危重症患者 被轉運至武漢大學中南醫 院，雷神山醫院患者已實 現 全 面 清 零 ， 將 於 今 日 「關門大吉」 。 上述 4 位患者多次核酸 檢 測 全 部 呈 陰 性 ， 據 統 計，雷神山醫院患者病亡 率 2.1%，在全省新冠肺炎 定點醫院中病亡率較低。 圖為武漢雷神山醫院病 房外走廊牆壁。 中新社
專家稱距應用再進一步
對於何時能用上疫苗，中國工程院院士王軍志介紹，疫苗本身完成臨床前研究進入臨床，這就是很大的進展，離將來應用又快了一大步。
他介紹，一期臨床實驗通過少數易感健康志願者作為受試者，確定人體對疫苗不同劑量的耐受和了解它初步的安全性結果；二期臨床要擴大樣本量和目標人群，並且確定免疫程序和免疫劑量。一期、二期臨床實驗大概需要幾個月的時間。王軍志表示，真正確定疫苗的有效性，需要三期臨床，三期臨床樣本量更大，對於一般的傳染病要觀察一個流行周期，才可以確定它對於易感人群真正的保護率，它的規模都是好幾千，有的甚至上萬。
「即使在應急的程序下，疫苗的安全性和有效性標準不能降低，目前社會對疫苗高度關注，期待儘快看到中國疫苗研發取得突破性的重要進展，使安全有效的疫苗早日上市。」王軍志說。
業內人士強調，疫苗進入一期臨床試驗的門檻並不高，但評估其安全性和有效性會持續相當長時間。世衛組織總幹事譚德塞近日也確認，新冠疫苗的研製至少還需要12至18個月。
重組疫苗進入臨床二期
科技部表示，目前，中國已有三款新冠肺炎疫苗進入臨床試驗。在4月12日，由軍事科學院軍事醫學研究所生物工程研究所陳薇院士團隊牽頭研發的重組新冠病毒（腺病毒載體）疫苗二期人體臨床試驗，正式在湖北武漢開始受試者接種試驗。報道指出，這是全球首款進入二期人體臨床試驗的新冠病毒疫苗。
13日上午，84歲高齡的武漢老人熊正興在女兒陪同下完成了疫苗接種，成為二期臨床試驗中年齡最高的志願者。與一期相比，腺病毒載體重組新冠病毒疫苗二期臨床試驗放開了年齡上限，讓一部分60歲以上的高齡志願者加入其中。陳薇說，新冠肺炎危重症患者中高齡人群較多，疫苗必須能為他們提供安全屏障。
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連花清瘟說明書增治新冠肺炎
【香港商報网訊】以嶺藥業（002603.SZ）昨日午間發布公告，公司和全資子公司北京以嶺藥業有限公司收到國家藥監局下發的連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒關於新增適應症申請的《藥品補充申請批件》。根據批件相關內容，上述兩藥品在原批准適應症基礎上增加「新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型」新適應症的批覆。
經批准後，連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒說明書在原基礎上，「功能主治」項增加「在新型冠狀病毒肺炎的常規治療中，可用於輕型、普通型引起的發熱、咳嗽、乏力」。而「用法用量」項則增加「新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型療程7天-10天」。
內地完成兩百例幹細胞治療
【香港商報网訊】科技部昨日表示，已在武漢完成超過200例幹細胞治療，從目前結果看，幹細胞應用於新冠肺炎的臨床治療安全性良好。
科技部指出，截至目前，科研攻關組累計部署的項目已經取得了一系列成果，包括獲得臨床批件正在開展臨床的藥物有4項，形成指導意見或專家共識5項，超過10項成果已被納入診療方案應用於臨床救治中，也取得一系列成果。其中包括，形成包括磷酸氯?、法匹拉韋以及中醫藥等主打藥品的基本格局、恢復期血漿治療有所進展、獲得了多株靶向新冠病毒的候選治療性抗體以及研發出靜注新冠肺炎人免疫球蛋白。
世衛不推薦種卡介苗防病毒
【香港商報网訊】世界衛生組織（WHO）13日發布的每日疫情報告指出，在還沒有證據的情況下，目前不推薦通過接種卡介苗預防新冠肺炎。近期，有研究指出為新生兒常規接種卡介苗的國家，報告的新冠病例相對較少。WHO認為，這種研究中存在很多「混淆變量」，包括一個國家的人口年齡結構、新冠病毒檢測率、疫情發展階段等。
