美國恢復兩家藥廠新冠疫苗測試-香港商报

美國恢復兩家藥廠新冠疫苗測試

2020-10-24
来源:香港商報網

 據美媒今日(24日)報道,美國食品及藥物管理局已經完成對兩宗有關新型冠狀病毒疫苗研發,可能引起神經系統副作用的調查。英國藥廠阿斯利康與牛津大學合作研發,以及強生公司研發的新型冠狀病毒疫苗,可以恢復在美國進行測試。

 阿斯利康與牛津大學在英國測試疫苗期間,有參與者懷疑患上罕見的橫貫性脊髓炎,測試自9月6日暫停,據報局方認為,疫苗不是引起神經系統副作用的原因,但不能排除其他聯繫。疫苗的測試早前已先後在英國、巴西及南非恢復。另外,強生公司亦宣布,將恢復疫苗第三階段臨床試驗。

 本月12日,美國強生公司宣布,由於一名受試者出現「無法解釋的疾病」,公司決定暫停由旗下楊森製藥公司研發的一款新冠候選疫苗的臨床試驗。這是一款重組腺病毒載體疫苗,其3期臨床試驗於9月23日啟動,計劃在全球招募約6萬名成年志願者參與。

 強生當天發表聲明說,負責監控其新冠候選疫苗臨床試驗的獨立數據安全監控委員會建議恢復招募試驗參與者。在與美國食品和藥物管理局協商後,恢復臨床試驗的準備工作已開始進行。強生與全球其他監管機構關於恢復臨床試驗的溝通也進展順利。

 強生表示,在對受試者經歷的上述醫學事件進行全面評估後,暫未發現明確原因。有許多潛在因素可能導致出現這一問題。根據目前收集到的信息和獨立專家的意見,強生未發現任何證據表明其候選疫苗導致了這名受試者出現的問題。

 聲明說,臨床試驗中出現副作用、疾病等事件並不少見,尤其是在大規模臨床試驗中,這些不良反應既可能發生在治療組,也可能發生在對照組,因此需要評估。

 此外,英國阿斯利康製藥公司23日也表示,美國食品和藥物管理局已批准其恢復在美國的新冠疫苗臨床試驗。該疫苗名為AZD1222,美國食品和藥物管理局在審查了這款疫苗的所有安全性數據後認為,重啟試驗是安全的。

 9月初,由於一名英國志願者接種AZD1222疫苗後出現不良反應,阿斯利康公司暫停其在全球多地開展的該新冠疫苗臨床試驗。

[责任编辑:朱剑明]