杭州德適生物科技股份有限公司（以下簡稱「德適生物」）日前已通過港交所聆訊，於2026年3月15日刊發聆訊後資料集（PHIP），擬依據聯交所《上市規則》第18A章登陸主板，華泰國際擔任獨家保薦人，若順利完成發行掛牌，將成為港交所「醫學影像大模型第一股」。

    德適生物成立於2016年，是一家專注於開發醫學影像產品及服務的醫療器械公司，也是國內較早實現醫學影像基座模型商業化落地的科技企業。

    其自主研發的iMedImage®醫學影像基座模型，可賦能多類臨床分析場景，核心覆蓋生殖健康、血液惡性腫瘤等領域。基於該基座模型，公司推出「零代碼」臨床落地模式，讓臨床醫生無需具備編程基礎，即可快速完成特定場景AI模型的構建、訓練與優化，顯著縮短單一場景AI模型的定製化研發周期，大幅提升臨床應用效率。這一核心技術壁壘，源於創始人宋寧博士二十餘年醫學遺傳學與計算機科學交叉學科積澱，使公司在臨床需求與底層算法的精準匹配上具備差異化優勢。

    公司核心產品AIAutoVision®染色體核型輔助診斷軟件，已獲國家藥品監督管理局（NMPA）認定為三類創新醫療器械，若完成註冊獲批，有望成為國內首款獲NMPA批准的智能染色體核型輔助診斷軟件（三類醫療器械）。根據公司聆訊後資料集披露，作為註冊材料一部分而提交的多中心臨床試驗報告顯示，檢測數目異常靈敏度100.00%/特異度100.00%，結構異常靈敏度94.05%/特異度100.00%，在出生缺陷產前診斷及輔助生殖診斷等民生領域提供了關鍵臨床價值。

    弗若斯特沙利文報告顯示，2024年德適生物在染色體核型分析市場市占率達30.6%，位居全國第一，打破了國際廠商的長期市場主導格局，實現了國產替代與自主創新。這一領先優勢正迎來政策與市場的雙重爆發期： 國家衛生健康委此前發布《關於促進和規範「人工智能+醫療衛生」應用發展的實施意見》，提出到2030年，基層診療智能輔助應用基本實現全覆蓋，推動實現二級以上醫院普遍開展醫學影像智能輔助診斷、臨床診療智能輔助決策等人工智能技術應用。據沙利文報告，中國染色體核型分析市場規模預計到2030年達20.4億元（2024-2030年複合增長率51.9%），2035年將增至60億元；全球對應市場規模將於2035年突破50億美元，全球醫學影像整體市場規模2035年將突破1739億美元。依託iMedImage®的多場景適配能力，德適生物可將在染色體領域已驗證成熟的商業化模式，快速複製至更多專科影像賽道，市場空間廣闊。

    在商業化和經營層面，德適生物展現出強勁的營收能力與健康的財務基本面。根據聆訊後資料集披露的財務數據，2025年前九個月，公司實現營業收入1.12億元，較2024年同期（0.20億元）同比增長470%；整體毛利率達75.9%，其中技術許可業務毛利率高達96.5%，高附加值的技術模型業務屬性凸顯。德適生物目前仍處於持續研發投入階段，截至2025年9月30日，公司現金及現金等價物達3.96億元，財務儲備穩健，可充分支持公司未來的研發及業務擴張需求。

    目前，德適生物已搭建「醫學影像軟件+醫療設備+試劑耗材+技術許可」的多元化業務結構，形成「軟硬一體+服務續約」的可持續商業閉環，服務覆蓋全國400餘家醫療保健中心及醫療機構，實現了研發投入的高效轉化與穩定的現金流回款。

    上市進程方面，據了解，德適生物已於2026年1月獲得中國證券監督管理委員會出具的境外上市「全流通」備案通知，本次擬發行不超過3100.4萬股境外上市普通股。隨着聆訊正式通過，公司赴港上市已進入最終發行掛牌階段。（記者：黃鳳鳴）