相比過去幾年高速增長的醫藥行業走勢，近年來，行業呈現穩中放緩，且短期內這一態勢不會馬上改變。但相比其他行業，醫藥行業仍是朝陽產業，社會剛性需求猶存。如何在行業轉型中把握好發展節奏，成為醫藥企業面臨的一個問題。

　　醫藥經濟暫處“低通道”朝陽特質未改

　　記者近日從全國醫藥經濟信息發布會上獲悉，2015年中國醫藥工業總產值有望達到28842億元，同比增長11.8％；2016年工業總產值將達到32100億元的規模，同比增長11.3％。到2020年將達到48400億元，復合增長率在11％－13％之間。

　　相比“十一五”期間醫藥工業利潤的復合年增長為37.6％，進入“十二五”后，受宏觀經濟變化、藥價改革、成本等因素的影響，醫藥工業利潤明顯增速放緩，預計2015年全年利潤增長為11.9％。

　　國家食品藥品監督管理總局南方醫藥經濟研究所所長林建寧表示，2016年醫藥經濟主要體現六大特點：一是醫藥經濟增長率將進一步下滑；二是從嚴查稅將改變商業格局；三是控費、招標、限抗，醫院終端形勢嚴峻；四是資本及市場競爭壓力提高零售集中度；五是出口或延續低迷；六是成本下降與調價可望穩住利潤下滑。

　　展望“十三五”醫藥經濟的發展，林建寧認為，不要期望恢復原先的超高速增長，但中等偏高速的增長仍可期，尤其是后三年有望復蘇。畢竟公眾對健康的需求是剛需，醫藥行業朝陽產業的特質不會改變。

　　“有形＋無形”之手加快厘清市場頑疾

　　“制藥企業不能人云亦云，只想著賺錢。檢查發現，藥物臨床試驗數據存在擅自修改、刪除數據的現象，以及數據不可靠、不真實、弄虛作假的嫌疑。”國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞近日公開表示。

　　事實上，藥品重復申報、扎堆注冊的頑疾一直存在。據了解，超過100家企業申請的品種有8個，超過50家企業申請的品種有23個，僅這31個品種涉及的申報企業就過千家。值得一提的是，3.1類新藥（在國外未在國內上市）申報量達3980件，其中超過20家企業申報的品種有42個，超過50家企業申報的品種有4個。

　　記者采訪了解到，下一步，國家食藥監總局將對此進行嚴查，包括申請人、臨床試驗機構、CRO等，如果企業主動撤回將對其從輕處理，如果企業被動查出，則從重處理。不僅追究責任人、列入黑名單，申請人3年內不得申請，而且已經受理的將全部退回，之前的也要進行追溯。

　　有醫藥企業人士認為，這種嚴控審評無疑有很大壓力，但從長遠來看肯定是好事。一是不用擔心劣幣驅逐良幣，公平競爭。另外，企業在面對申報高門檻時也會放棄僥幸心理，減少重復作業，整合資源聚焦真正解決臨床實際問題、滿足患者需求的藥品。

　　原美國國家食品藥品管理局藥物審評專家、國家“千人計劃”專家龔兆龍表示，相比部分醫藥企業存在一哄而上的現象，中國醫藥業也呈現出百花齊放的形勢，從仿制藥到創新藥，不同企業探索各種研發模式和方向。

　　企業應把握轉型契機

　　中國是全球用藥大國，面對這一巨大市場的轉型升級，該如何把握契機，不同企業都有一份屬于自己的答案，但核心詞都離不開“創新”二字。

　　諾華中國總裁徐海瑛在接受記者專訪時稱：“今年明顯感到無論是國家層面的制度改革還是地方層面的探索嘗試，在支持創新上都變得越來越有力。比如組建國家食藥監總局藥品審評中心上海分中心、試行上市許可人制度，就是邁開了新藥審評領域的重大一步。諾華新的上海研發中心明年年中將正式投入運營，它不僅是全球研發網絡的一部分，也會針對中國市的疾病圖譜進行更多針對性的研究。”

　　徐海瑛表示，盡管大環境有經營壓力，但諾華會持續加大對中國市場投入，尤其在擴大研發隊伍和項目上。

　　不少業內人士認為，相比以往和其他發展中國家，中國這些年對人才培養和創新環境的打造，使得研發能力水平提升，對于知識產權保護的看重，讓一批以研發驅動為主的醫藥企業，更愿選擇中國市場。

　　近日，輝瑞中國研發中心與上海交大－耶魯聯合生物統計中心簽署了合作意向備忘錄。“研發是實現目標的核心”，輝瑞中國區總裁吳曉濱表示，他們將把科技轉換為能為患者帶來益處的治療方案，通過創新且商業可行方式，滿足多樣化的醫療服務需求。

　　另外，一些國內醫藥企業代表也表示，盡管體量上可能無法與外資醫藥企業抗衡，新藥研發上也不一定能趕超，但是加大研發、促進創新是企業發展中不可或缺的重要因子。