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「基因編輯嬰兒」不應臨床試驗 科協斥「惡劣」 砍其評獎資格

2018-11-30
来源:香港商报

贺建奎在基因第二屆人類基因組編輯國際峰会上。

  【香港商報网訊】針對賀建奎「基因編輯嬰兒」事件持續發酵,在其公布相關細節後,第二屆人類基因組編輯國際峰會籌委會昨天在港發表聲明,稱賀建奎的試驗未達到保護研究對象的倫理標準,現階段任何臨床使用遺傳生殖編輯均是不負責任做法,該試驗臨床程序的製定、審批及實施均缺乏透明度。

  而國家衛健委和中科協當天也指,該事件性質極其惡劣,將堅決查處違法違規行為。

  臨床使用生殖編輯不負責任

  一連三日的峰會昨天進入最後一天。峰會籌委會主席、諾貝爾生理學或醫學獎獲得者之一、美國生物學家戴維·巴爾的摩在會上發布聲明指出,早在2015年國際峰會上,已確定在目前監管和治理協議範圍內可進行的研究及臨床應用領域,任何臨床使用遺傳生殖編輯均是不負責任行為。過去3年,雖然體細胞基因編輯進入臨床試驗快速發展,但籌委會依然認為,在現階段,任何臨床使用遺傳生殖編輯是不負責任的。

  針對南方科技大學副教授賀建奎所宣稱的,對人體胚胎進行基因編輯和植入並促成雙胞胎嬰兒的誕生,聲明認為該試驗的缺陷包括醫療指示不足、研究方案設計不當、不符合保護研究對象福利的道德標準,同時,臨床程序的開發、審查和實施均缺乏透明度,不符合國際規範。峰會同時建議,對試驗進行獨立評估以驗證賀建奎所宣稱的基因編輯是否真的已經發生。

  峰會認為,現時仍難以對基因改變帶來的可變性影響進行全麵的收益及風險評估。當這些風險被解決且符合一係列標準時,生殖基因編輯在未來或可能被接受。這些標準包括嚴格的獨立監管、迫切的醫療需求、缺乏合理可替代方案、長期監測計劃及對社會影響的關注等。

  峰會得出結論,目前在對臨床實踐的科學理解及技術要求上,仍存在太多不確定性及風險,故現時無法進行生殖基因編輯的臨床試驗,建議為試驗製定嚴格且負責任的轉化途徑。有分析認為,這一聲明的內容相當於國際學術界在本次論壇上取得的共識。

  衛健委嚴查所涉違法違規行為

  國家衛健委副主任曾益新昨天表示,衛健委高度關注近期有關「免疫愛滋病基因編輯嬰兒」的信息,第一時間派出工作組和當地政府共同認真調查核實。曾益新說:「我們始終重視和維護人民的健康權益,開展科學研究和醫療活動必須按照有關法律法規和倫理準則進行。」

  曾益新指出,目前媒體所報道的情況嚴重違反國家法律法規和倫理準則,相關部門和地方正在依法調查,對違法違規行為堅決予以查處。他同時強調,目前科學技術發展迅速,科學研究和應用更要負責任,更要強調遵循技術和倫理規範,維護人民群眾健康,維護人類生命尊嚴。此前,國家衛健委已要求廣東省衛健委認真調查核實,對事件依法依規處理,並及時向社會公開結果。

  中國科協黨組書記、常務副主席懷進鵬昨天也回應「基因編輯嬰兒」事件,指該事件性質極其惡劣,嚴重損害了中國科技界的形象和利益。懷進鵬說:「中國科協對涉事人員和機構公然挑戰科研倫理底線、褻瀆科學精神的做法表示憤慨和強烈譴責。」

  懷進鵬強調,中國科技界堅定捍衛科學精神和科研倫理道德的意誌決不改變,堅決捍衛中國政府關於幹細胞臨床研究法規條例的決心決不改變,科協將進一步加大麵向科技界的科研倫理道德的教育力度,以「零容忍」的態度處置嚴重違背科研道德和倫理的不端行為。他同時透露,中國科協已決定取消賀建奎第十五屆「中國青年科技獎」的參評資格。

  美衛生研究院籲嚴控基因編輯技術

  大洋彼岸的美國也有相關領域專家關注這一事件,據美國《僑報》報道,美國衛生研究院院長弗朗西斯博士指出,美國國立衛生研究院(NIH)不支持在人類胚胎中使用基因編輯技術。這一試驗結果的出現,證明對於基因編輯技術的使用、已經到了必須要做出嚴格限定的時刻,否則「世界將麵臨大量的、類似的、未經過深思熟慮和不道德項目氾濫的風險。如果這樣不幸的科學試驗繼續發生,那麼對於預防和治療疾病具有巨大潛力的技術,將會被公眾的憤怒、恐懼和厭惡所掩蓋。」

[责任编辑:蔚然]
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