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甘肃整治药品流通领域 13户药企被亮“红灯”

2016-08-12
来源:香港商报

  【香港商報網訊】記者寇剛報道:9日,甘肅省食藥監局連續發布2期公告,分別撤銷、收回白銀福寧中藥有限公司、慶陽眾康藥業有限公司等13戶藥品批發企業藥品GSP認證證書,并向社會公布其主要違法違規行為,嚴格防控藥品流通質量風險,嚴厲整肅藥品流通秩序。

  藥品是特殊商品,國家對藥品經營實施最嚴格管理。《藥品管理法》規定藥品經營企業(批發和零售)必須按照《藥品經營質量管理規范》(簡稱藥品GSP規范)經營藥品。食品藥品監督管理部門按照規定對藥品經營企業是否符合《藥品經營質量管理規范》的要求進行認證;對認證合格的,發給認證證書。

  此次根據甘肅省食藥監局公告,由甘肅省局撤銷藥品GSP認證證書的企業共7戶,分別為白銀福寧中藥有限公司、靈臺縣藥業有限責任公司、渭源縣六合醫藥有限公司、甘肅華信醫藥有限公司、甘肅天健醫藥有限公司、甘肅龍祥醫藥有限公司、甘肅效靈生物開發有限責任公司,主要違法違規行為是藥品經營質量管理體系未運行、質量負責人履職不到位,編造虛假藥品合格證及檢驗報告書,藥品購進、銷售的證、票、帳、貨、款不相符,虛構藥品流向、向無藥品經營使用資格的單位銷售藥品,冷鏈運輸藥品不能提供運輸記錄及運輸在途溫度記錄,溫度超范圍未采取相應的調控措施等。收回藥品GSP認證證書的企業共6戶,分別為慶陽眾康藥業有限公司、慶陽遠方藥業有限責任公司、甘肅省五洲藥業有限公司、蘭州華康藥業有限公司、甘肅華城藥業有限責任公司、平涼市博大藥業有限責任公司,主要違法違規行為是質量體系文件與企業實際不相符、虛構質量管理關鍵崗位人員、藥品儲存溫濕度超范圍未調控、未按照包裝標式的溫度儲存藥品等問題。

  據了解,今年3月25日,甘肅省食藥監局印發《關于開展藥品流通領域專項整治工作的通知》,組織在全省開展為期6個月的藥品流通領域專項整治行動,集中整治中藥材中藥飲片質量、特殊管理藥品管理、藥品經營環節掛靠走票違法行為、藥品流通終端購銷管理不規范、虛假藥品廣告等五方面突出問題,嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動。

  專項整治以來,全省近400余戶藥品批發企業向食藥監部門提交自查整改報告,省食藥監局對47戶未提交自查整改報告的藥品批發企業向社會公開曝光,已有23戶藥品批發企業主動申請注銷其《藥品經營許可證》,放棄藥品經營資質,退出藥品經營市場。食藥監部門在近200戶余藥品批發企業開展藥品購銷流向的上下游延伸檢查,深挖細查藥品批發領域存在的掛靠、過票等非法經營藥品行為。

[责任编辑:邓煜闽 ]
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