2月13日，天津市政府新聞辦舉行「牢記囑託 善作善成·強協同抓落實促發展」系列新聞發佈會（第二場），介紹了全鏈條支持生物醫藥產業創新發展的有關情況。天津市藥監局副局長唐楠回答記者問說，天津市藥監局作為對藥品、醫療器械和化妝品全程監管的部門，不僅承擔著保障全民用藥安全的任務，同時也肩負著促進產業創新發展的使命。既要當好安全的守門員，也要做好發展的助推器，讓老百姓用上優質創新產品，用得安心、順心、放心。面對醫療器械產業高質量發展的問題，市藥監局主要用三個招法來落實全鏈條支持舉措。

　第一招：開綠燈  讓老百姓盡快體驗好產品

　唐楠說，我們給醫療器械產品開出了四張「快速通行證」。一是創新特別審查通道，優先服務核心技術產品；二是優先審批通道，重點服務科技領先和臨床急需產品；三是應急審批通道，高效服務突發公共衛生事件；四是落戶直通車，面向外地和境外已上市的成熟產品。對於納入通道的產品，將審評時限從120個工作日壓縮至平均40個工作日。從整體審評審批鏈條來看，將會從最長一年半的時間縮短到最快三個月以內。

　第二招：手把手  陪著企業向前走

　天津市藥監局為企業註冊申報提供全程指導。在企業畫圖紙階段幫助明確申報路徑，在研發階段給予參數設置、性能指標和說明書的合規指導，在樣機成型階段指導檢驗檢測，在人體試驗階段協助對接醫院、確定臨床試驗方案，在新建廠房階段幫助審查圖紙，最後在註冊申報階段提供全套註冊申報資料預審查服務，盡快解決註冊申報中的難點、疑點。這就是市藥監局對企業提供的「六個環節提前介入」舉措，就像配備了企業和產品的「全程陪跑教練」，陪著產品成熟、陪著企業成長、陪著產業壯大，達到促進創新產品快速上市的目標。

　第三招：建生態  厚植創新沃土

　在產業生態建設方面，天津市藥監局聯合8家委辦局共同支持建設了天津市高端醫療器械創新研究院，打造研發創新、小試中試、通用製造、應用場景和投融資五大平臺，強化生態體系的轉化能力，發揮合乎醫療器械產品從研發到上市的轉化基本規律的作用，幫助高校院所和醫院、企業把創意轉化為真正的上市產品，補足缺點缺陷、提供專業支持。聚焦高端和急需的創新醫療器械，市藥監、科技、衛健、醫保已經初步錨定了先進生物材料、高端醫療設備、高效檢驗診斷、人工智能器械四大高端領域，下一步將重點佈局。

　唐楠說，總體來說，天津市藥監局要做的就是開快車審批、當全程顧問、建孵化平臺、攻重點領域。既要守住安全底線，又要跑出創新速度，讓老百姓用上更多「高精尖」又靠譜的醫療器械！（記者 楊秀嶺）