內地試劑日產達902.5 萬人份-香港商报

內地試劑日產達902.5 萬人份

2020-04-27
来源:香港商报

   【香港商報网訊】中國國家藥監局醫療器械監管司副司長王樹才昨日介紹稱,藥監局與科技部、衛生健康委等部門加強溝通協調,與相關研發單位主動對接、靠前服務、跟進研發、指導申報,明確了不同方法學試劑特性和臨床使用問題。截至目前,共批准30個新冠病毒檢測試劑,日產能已達902.5萬人份。

  同時,各省藥監部門協同運轉,並行推進,推動防疫產品儘早上市,對醫用防護服、醫用口罩等醫療器械產品的註冊、生產許可和檢驗檢測等,實施特別措施,合併審批流程。對轉產生產醫療器械的企業實行應急審批,依法辦理醫療器械註冊證和生產許可證,全力滿足防疫所需。

  截至4月24日,全國共有新冠病毒檢測試劑註冊證30張,醫用防護服註冊證357張,醫用防護口罩註冊證205張,醫用外科口罩註冊證889張,一次性使用醫用口罩註冊證1323張,呼吸機註冊證72張,紅外體溫計註冊證409張。這些註冊中有很多是通過應急審批程序辦理的。

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