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美FDA批准阿茲海默症新藥 僅用於早期患者

2023-07-07
来源:香港商報網

 當地時間7月6日,美國食品和藥物管理局(FDA)宣布,該機構完全批准了一款阿茲海默症新藥Leqembi。Leqembi是第一款被證明可以減緩阿爾茨海默病進程的藥物。

 法新社報道,這款阿茲海默症新藥Leqembi又稱為Lecanemab,是由日本製藥公司衛材(Eisai)和美國醫藥公司渤健(BIIB)合作開發。

 FDA藥物評價與研究中心神經科學辦公室代理主任Teresa Buracchio表示,該決定證明,Leqembi對阿爾茨海默病患者來說是一種安全有效的治療方法。

 該藥物僅被批准用於患有早期阿爾茨海默病的患者。臨床試驗顯示,這款藥物能適度緩解患者早期認知功能下降,但也可能增加腦出血及腦水腫等副作用風險。

[责任编辑:杨眉]