在美“水土不服” 陷“嗎啡門”
400年馬應龍(15.750, 0.25, 1.61%)轉型強攻衛生間
1月29日，在持續震蕩後，馬應龍(600993.SH)報收於15.75元/股，上漲3.35%。漲幅的背後，這家百年老字號藥業卻仍未擺脫美國“嗎啡門”事件的陰霾。
1月25日，馬應龍被爆遭美國食藥監局(FDA)點名。FDA公告指出，在美國市場上銷售的馬應龍複方甘草口服溶液，其英文說明中未列明藥品中含有嗎啡，目前已啟動召回。次日，馬應龍股價應聲下跌9.54%。
馬應龍承認了上述藥品中含有嗎啡成分，但堅稱涉事產品符合中國國標，此次主要是在美國的產品召回，僅有少量，對中國市場及公司業績沒有影響。
2月1日上午，馬應龍董秘辦相關人士也回應時代周報記者稱，(此次事件)對公司其他產品沒有太大影響，“我們這邊會采取相應的應對措施，有銷售和質檢部門參與。”
時代周報記者發現，上述受美國FDA警示的藥品只是馬應龍七大主導產品之一。在“互聯網+”浪潮席卷中國醫藥(11.950, 0.18, 1.53%)行業時，這家擁有400餘年曆史的品牌藥企，為了鞏固其肛腸痔瘡龍頭企業的地位，也開始了戰略調整，欲轉型成為肛腸健康方案提供商。
藥品遭“水土不服”
來自美國FDA的警告信息猶如一顆定時“炸彈”，讓馬應龍陷入輿論的暴風眼。
1月25日，有媒體援引美國FDA藥品評價與研究中心媒體事務負責人的表述稱，FDA在市場抽檢中發現，來自中國馬應龍藥業集團的複方甘草口服溶液(Licorice Coughing Liquid)藥品成分中含有嗎啡，“英文說明中未列明藥品中含有嗎啡。”
FDA認為，如果消費者吃了這種止咳糖漿，對嗎啡過敏的人可能會產生嚴重的過敏反應。FDA建議消費者：如果已買該糖漿，請不要服用。美方相關藥業公司已通知召回該種藥品。
來自美國權威藥品監管機構的警示信息，當即引起國內消費者及投資者的普遍關注和擔憂。
時代周報記者注意到，此次受到FDA警示的複方甘草口服溶液屬於馬應龍七大產品之一，具有鎮咳、祛痰的作用，主治一般性咳嗽及上呼吸道感染性咳嗽，並被列入國家基藥目錄。
針對這一藥品爭議，1月26日晚，馬應龍公告承認，上述藥品含有嗎啡，“複方甘草口服溶液每10ml中含複方樟腦酊1.8ml，每1000ml複方樟腦酊含50ml阿片酊，阿片酊中含有約1%的嗎啡。”
據馬應龍公告介紹，該公司生產的複方甘草口服溶液，由美國邁思特藥業有限公司(以下簡稱“邁思特藥業”)負責產品在美國登記備案並進口銷售。2003年，邁思特藥業向FDA登記備案複方甘草口服溶液(時名複方甘草合劑)，並獲批文。
馬應龍詢問邁思特藥業後獲知，近期美國FDA通知邁思特藥業，複方甘草口服溶液中含有嗎啡，並且嗎啡沒有出現在產品英文標簽中，告知其嗎啡屬於嚴格管控范圍，要求邁思特藥業立即召回產品，“目前邁思特藥業已經在 FDA網站上公布召回信息，通知下遊客戶實施召回。”
處於輿論風暴中的馬應龍陷入了有口莫辯的尷尬境地。一些觀點認為，上述藥品的嗎啡含量不會讓人上癮，止咳藥物、感冒藥、鎮痛藥中，很多都含有嗎啡、可待因等成分。在生活中，因為服藥而產生依賴性的案例非常罕見。
時代周報記者注意到，主營痔瘡用藥的馬應龍，其生產的複方甘草口服溶液主要還是在國內銷售，且營收和淨利潤均占比較小。
馬應龍此次在對外界的《澄清公告》中就提及，複方甘草口服溶液2013年銷售收入為3621.2萬元，占公司當年營業總收入的2.26%，淨利潤88.5萬元，占當期淨利潤的0.47%;2014年複方甘草口服溶液銷售收入為3239.95萬元，占當年總營收的2%，淨利潤119.21萬元，占公司當年淨利潤的0.59%。
相比之下，作為美國代理商，邁思特藥業在2015年只向馬應龍購買了7000瓶，大約占總金額的1.4萬元人民幣。
即使如此，在國內銷售的產品中，馬應龍也沒有提及嗎啡成分。時代周報記者看到，馬應龍在該藥的主要成分、注意事項中，均未提及“嗎啡”字樣，僅在禁忌事項一欄中標明“對本品過敏者禁用”。
馬應龍並不認為這種標示有任何問題，該產品說明書及包裝文字均依據國家食藥監局的相關規定以及官方下發的複方甘草口服溶液說明書印制。
誠然，目前國內藥品監管部門，對於止咳糖漿類藥品中“嗎啡”成分的標示並無特別規定，國內目前已獲准複方甘草口服溶液生產批件的制藥企業共有34 家，均應按官方要求執行。
對此，北京鼎臣醫藥咨詢負責人史立臣向時代周報記者表示，不同國家的藥物監管體系不同，實際上馬應龍沒有研究透美國藥品制度及法規，“中國制藥企業在走出國門時，需要仔細研讀相關國家的有關法規和規定，並對相關說明等進行調整，避免走彎路。”
此次美國FDA的監管警示，給馬應龍敲響了藥品海外風險警鍾，而該事件是否會給馬應龍其他產品未來在海外，特別是歐美地區的銷售帶來負面影響，尚未可知。
“(此次事件)對我們其他產品其實沒有太大影響，具體有相關部門在采取應對的措施，但是這個‘措施’，我手頭上也沒有相關的資料，也不好回複你。”馬應龍董秘辦人士陳小姐告訴時代周報記者。
轉型肛腸健康方案提供商
創始於1582年的馬應龍，系曾發端於河北定州的“定州眼藥”，後更名為“定州馬應龍眼藥”。曆經周折，馬應龍南遷至武漢，介入肛腸疾病領域，至今已有400多年的品牌曆史，是國家首批認定的“中華老字號”企業。
馬應龍今日能夠重生並走向資本市場，與中國寶安(12.00, 0.20, 1.69%)(000009.SZ)的投資分不開。1995年7月，中國寶安耗費1100萬元受讓了武漢國資持有的馬應龍藥業(原武漢第三制藥廠)55%的股份，入主了這家百年老字號企業，實施控股經營。2004年5月，馬應龍成功上市。
截至最新的股權比例顯示，目前大股東為中國寶安，持有馬應龍29.27%的股權;二股東為武漢國資，持有5%的股權，其他則為自然人股東。馬應龍旗下現擁有20餘家子公司。
與其他“百年老字號”藥企如九芝堂(22.25, 0.85, 3.97%)(000989.SZ)和同仁堂(29.030,0.54, 1.90%)(600085.SH)大而全的產品結構不同的是，馬應龍聚焦肛腸及下消化道領域，目前在這一產業深耕細作。
目前，馬應龍已形成了馬應龍麝香痔瘡膏、痔瘡栓、龍珠軟膏、八寶眼霜等多個主導產品。據中康資訊最新市場調研數據表明，馬應龍在痔瘡藥品零售市場銷售量的占有率達45%，遠遠高於其他痔瘡藥品的市場占有率。
不過，西南證券(8.230, 0.11, 1.35%)分析師朱國廣直言，治痔類產品中，各類藥品在療效上並沒有太大區別，但價格參差不齊，馬應龍痔瘡類產品日均用藥成本明顯低於同類品種。
長江證券(9.25, 0.18, 1.98%)分析師指出，馬應龍品牌形象厚重，產品覆蓋率高，為治痔類細分市場龍頭，“然而長期受制於限價政策，偏低的價格致使終端動力缺失，從而導致品牌溢價極低。”
相比其他“中華老字號”藥企，馬應龍的營收和淨利潤則顯得“單薄”。2014年年報顯示，馬應龍營收達16.21億元，其中，治痔類藥品收入為5.38 億元，馬痔膏/栓是主要的收入和利潤來源。
2015 年第三季度，馬應龍營業收入為12.69億元，歸屬於上市公司股東的淨利潤為1.85億元。
據長江證券分析師介紹，馬應龍公司近年來受 OTC 行業增速疲軟的影響，加上自身醫藥商業業務戰略性收縮，關停並轉掉一些業績相對較差的藥店等，收入增速有所下滑。
時代周報記者注意到，馬應龍傳統主業為痔瘡類疾病用藥，經過多年發展，不斷推出新品種與劑型，主導產品馬應龍痔瘡膏和麝香痔瘡栓等市占率和滲透率較高。
作為肛腸疾病患者，除了藥店購藥自我治療外，一部分病情較嚴重的病人有著極大的醫院診療需求，從2007年起，馬應龍即開始布局醫療服務行業，打造馬應龍品牌肛腸連鎖醫院。
馬應龍醫院診療業務2009 -2014 年複合增長率達到98.24%，目前直接管理病床數超過1000 張，為全國直營規模最大。
2016年1月9日，馬應龍連鎖醫院投資管理有限公司與通化市二道區人民醫院就建立“通化二道馬應龍肛腸診療中心”舉行合作簽約儀式。
時代周報記者注意到，這是馬應龍在全國布局的第10家連鎖醫院，也是馬應龍與公立醫院合作共建的第3家肛腸特色專科合作單位。
據中國肛腸協會調查顯示，目前我國肛腸疾病的發病率高達59.10%，仍然以每年16%的幅度上升，其中痔瘡的發病率最高，占發病總人數的87.25%。
正是因為有如此廣闊的市場前景，此前馬應龍在武漢、北京、南京和西安等地擁有多家醫院，主要是通過自建和收購兩種模式去擴張。
在2015年資本市場“互聯網+”的浪潮下，馬應龍也造起了概念。2015年8月，中華中醫藥學會肛腸分會和馬應龍在北京共同公布了最新中國肛腸疾病流行病學調查結果。
馬應龍藥業董事長陳平在會上表示，馬應龍將借助互聯網的發展，布局移動醫療，充分利用系列產品、連鎖醫院、零售藥房、電商平台等資源，為用戶提供重度閉合的健康垂直服務，力爭轉型成為肛腸健康方案提供商。
馬應龍副總經理、董秘夏有章在接受媒體采訪時透露，馬應龍戰略構想是“在未來整體占領中國家庭的衛生間”。
夏有章稱，占領的方式主要通過智能馬桶，集成測體重、尿檢、測體溫、孕婦保健等，“衛生間在未來很有可能成為人們健康管理的一個重要生活場景。”
然而時至今日，並未見馬應龍在其公告中詳細介紹上述智能馬桶等產品的進展情況。馬應龍董秘辦相關人士告訴時代周報記者：“現在我們主要是從代理方面來切入這個產品，但不是所有的事情都會有公告。”
上述人士指出，馬應龍目前主要是做代理商，負責銷售該智能馬桶，“這是我們的一個方向，我們有往(肛腸)健康方面逐步地拓展，比如開展APP應用，其他的則由公司互聯網事業部拓展，目前我們未接到彙總資料。”