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感冒清将增加7项不良反应说明

2016-10-10
来源:每日经济新闻

   在更新快速的藥品市場,又一款低價藥的命運迎來變數。9月30日,國家食品藥品監督管理總局(下稱食藥監總局)在官網發布《總局關于修訂感冒清制劑說明書的公告(2016年第155號)》,決定對感冒清制劑說明書進行修訂,最明顯的變化是增加了7項不良反應說明。

 
  《每日經濟新聞》記者注意到,盡管全國超過200個廠家擁有感冒清制劑的生產批文,但真正生產的廠家不足四分之一。
 
  要求感冒清修訂說明書
 
  公告稱,根據藥品不良反應評估結果,食藥監總局決定對感冒清制劑說明書警示語、不良反應、禁忌、注意事項和特殊人群用藥項進行修訂。
 
  記者對比后發現,修訂后的感冒清說明書包含消化系統、精神及神經系統、皮膚及其附件、泌尿系統、血液系統、全身性和胸悶和咽痛等七大類不良反應。而在原來的感冒清制劑說明書中,有些標注為“有文獻報道服用本品發生急性粒細胞減少,再生障礙性貧血,血小板減少,血尿等不良反應”,有些廠家直接標注為“尚不明確”。
 
  食藥監總局提醒,所有感冒清制劑生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,按照修訂要求提出補充申請,于2016年10月28日前報省級食品藥品監管部門備案。
 
  江蘇某大型藥企生產技術人員胡先生對記者表示,修訂后的說明書對不良反應做了詳細說明,比以前更嚴謹。“這個難度不大,廠家只需按照要求修訂新說明書并在省局備案,就可以銷售商品了。”
 
  “已消失的低價藥”?
 
  盡管食藥監總局發放了多達250個感冒清片、感冒清膠囊的生產批文,但這一傳統品種卻因低價難逃“雞肋”命運。
 
  記者對比多個醫藥電商平臺,并走訪廣州多個零售藥店后看到,感冒清片、感冒清膠囊基本售價在10元以下,遠低于其他感冒類藥品。據不完全統計,目前多個知名電商平臺上可售賣的感冒清展示品種不超過30個,有些即便能打開,展示頁面也顯示“缺貨”。而在此前的媒體報道中,感冒清多次被列為“已消失的低價藥”。
 
  廣東一家大型醫藥電商市場部人士也稱,該平臺多個廠家的感冒清合計銷售2000元左右,加起來比不上一些知名的感冒類單品。“感冒藥在電商平臺本身銷售就不大,相對來說999感冒靈顆粒、感康這些知名品種更暢銷。”
 
  下游終端競爭激烈、感冒清賣不動,直接影響了生產企業的積極性。前述白鶴制藥廠人士說,以前感冒清市場情況還可以,在全國都有鋪貨。后來其中一種原料被壟斷,直接抬高生產成本,再加上過于小眾,廠家動力不足。“很多廠家都有上百個品種,一個小規模的(品種)不生產也不會造成什么影響。”
 
  值得一提的是,感冒清制劑為中西藥復方制劑,含化學藥品成分對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏和鹽酸嗎啉胍,與市面上在售的很多知名感冒藥品主要成分相同或相似。《每日經濟新聞》記者對比后發現,20片劑裝的感冒清片售價3.8元,6片劑裝的某進口品牌對乙酰氨基酚緩釋片售價8元,單片價格相差近7倍。
[责任编辑:邓煜闽]
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