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FDA批准莫德納新冠疫苗緊急使用授權申請

FDA批准莫德納新冠疫苗緊急使用授權申請

責任編輯:蔣璐 2020-12-19 09:11:20 來源:香港商报网

 據美國CNBC消息,美國食品和藥物管理局(FDA)批准了美國生物技術企業莫德納公司研發的新冠疫苗的緊急使用授權申請,成為美國第二款取得授權的新冠疫苗,適用於18歲及以上的人群。

 美國食品和藥物管理局局長斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)表示,美國現時有兩款預防新冠肺炎的疫苗,形容FDA在對抗這場於美國每日造成龐大住院和死亡數目的全球大流行採取了關鍵另一步。

 根據後期臨床實驗結果,莫德納疫苗的有效率接近95%,並且沒有嚴重安全憂慮。該公司已經與美國政府合作準備將590萬劑疫苗運送到全國。由於疫苗不需要儲存於極低溫的環境,估計將用於較偏遠的地區,例如鄉郊醫院。

 莫德納將於今年向美國政府提供2000萬劑疫苗,並於2021年6月底前提供總共2億劑疫苗。莫德納並打算於2021年向美國申請全面使用的授權。

 此前,美國食品和藥物管理局11日批准了美國輝瑞製藥有限公司與德國生物新技術公司聯合研發的新冠疫苗的緊急使用授權申請。

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