長風破浪正當時：中國吸入製劑技術崛起的啟示錄

——記長風藥業的科技報國之路

　2025年10月8日,香港聯交所主板。隨着一聲清脆的鑼響,長風藥業股份有限公司(股票代碼:2652.HK)正式登陸國際資本市場,首日股價大漲161%,成為彼時不折不扣的新晉人氣王。這家專注於呼吸系統疾病吸入製劑研發的中國企業,以其強大的技術實力和國際化視野,向世界展現了中國創新藥企的嶄新面貌。

　在這個裡程碑時刻的背後,是一群海歸科學家歷時十八年如一日的技術攻堅,是中國醫藥產業從"仿製追隨"向"創新引領"轉型的縮影,更是新時代科技工作者矢志不渝、科技報國的生動寫照。

　從哈佛歸來,立志打破國際壟斷

　呼吸,是我們生命存續的根本。讓每一位呼吸系統疾病患者都能自由呼吸,是患者的夢想，也是製藥人的使命。

　長風藥業創始人、董事長兼首席執行官梁文青博士擁有令人艷羨的學術履歷:美國馬薩諸塞大學分子細胞生物學博士、哈佛醫學院博士後研究員。他曾在威布什摩根投資銀行、匯集風險投資公司工作,並在美國創辦了公司，對生物醫藥產業有着深刻洞察。

　正是在這一過程中,梁文青敏銳地意識到一個問題:作為治療哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系統疾病的首選藥物,吸入製劑在中國擁有巨大的市場需求——中國哮喘患者超過6000萬,COPD患者近1億,合計超過1.7億人。然而,這一技術壁壘極高的細分領域,長期以來90%的市場份額被跨國製藥巨頭壟斷,國產藥物幾乎空白。

　吸入製劑是'藥械合一'的高端複雜製劑,需要同時掌握粒子工程、裝置設計、性能評估、臨床開發和工藝工程五大核心技術平台,需要長期的深耕積累，技術難度堪比芯片領域的光刻機。正因為壁壘高,國內企業多年來始終難以突破,老百姓只能依賴價格高昂的進口藥。這既是挑戰,更是機遇。

　科學家天團集結,十年磨一劍

　抱着"科技報國、造福患者"的初心,2007年,梁文青聯合另一位華人科學家李勵博士,共同創建了長風藥業。

　李勵博士同樣擁有顯赫學術背景:美國密歇根大學化學博士、密歇根大學博士後研究員。更為難得的是,她曾在葛蘭素史克擔任高級科學家,在先靈葆雅製藥集團擔任藥物製劑研究部高級資深科學家,對吸入製劑的研發和生產有着深厚的技術積累。李勵博士曾在美國創辦藥物開發公司,積累了豐富的創業和管理經驗。

　兩位科學家的強強聯合,為長風藥業奠定了堅實的戰略和技術基礎。歷經數輪融資，長風藥業成為當時融資金額最高的吸入賽道領軍企業，國家先進製造業基金等眾多專業機構投資了公司,公司正式進入發展快車道。

　公司另外一位重量級專家李旗博士畢業於邁阿密大學醫學院分子與細胞藥理學專業,曾在美國IVAX製藥公司擔任高級研發科學家,在美國TEVA製藥公司(全球最大的仿製藥企業)呼吸系統研發中心擔任首席科學家，在此期間為六種吸入產品成功獲得FDA批准。加入長風藥業後,李旗博士擔任首席運營官兼藥物研究院院長,為公司帶來了國際一流的研發和運營能力。

　這支"科學家天團"堪稱中國生物醫藥領域的夢之隊:三位核心成員均擁有海外頂尖大學博士學位,在跨國藥企擔任過高級職位,既有紮實的科研功底,又有豐富的產業經驗。更為難得的是,他們放棄了在美國的優渥生活,毅然選擇回國創業,將畢生所學奉獻給中國的醫藥事業。

　我們這一代人,親眼見證了中國從落後走向繁榮。也經歷着中美醫藥領域巨大的差距，作為科技工作者,我們有責任、也有能力為祖國的醫藥產業發展貢獻力量。。

　攻克技術難關,實現"從0到1"突破

　吸入製劑的研發難度,遠超普通人的想象。藥物粒子的大小、形態、分散性,吸入裝置的設計、材料、氣流控制,以及藥物在肺部的沉積率、生物利用度,都需要精密的工程設計和反覆的試驗優化。任何一個環節出現偏差,都可能導致藥效大打折扣,甚至產生毒副作用。

　長風藥業團隊深知,要打破國際壟斷,必須掌握完全自主的核心技術。從2007年到2024年,整整17年時間,公司始終堅持高強度的研發投入,建立起覆蓋霧化混懸液、霧化溶液、鼻噴霧劑、定量吸入氣霧劑(MDI)、吸入粉霧劑(DPI)、脂質體等多劑型全技術平台。

　2021年5月,長風藥業首個產品暢起®(吸入用布地奈德混懸液)獲得國家藥品監督管理局批准上市,並成功納入第五批全國藥品集中採購。在巨大的下沉市場裡，成為老百姓用得起的好藥。

　更令人振奮的是,2024年5月,長風藥業的另一款產品吸入用阿福特羅霧化溶液獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市。這是公司首個走向世界的吸入製劑產品，標誌着長風藥業的產品質量和技術水平已達到國際一流標準,中國吸入製劑技術邁入"國際第一梯隊"。

　FDA的審核標準是全球最嚴格的,涉及藥物質量、安全性、有效性的數百項指標。能夠通過FDA認證,意味着長風藥業的技術實力已經得到國際權威機構的認可。

　堅守創新驅動,構建豐富產品管線

　在暢起®(吸入用布地奈德混懸液)成功商業化的同時,長風藥業並未停下創新的腳步。截至目前,公司已獲得國家藥監局和FDA批准的產品達到6款,涵蓋哮喘、COPD、過敏性鼻炎等多個治療領域。更為重要的是,公司擁有20餘款在研候選產品,多款已進入臨床試驗後期或生物等效性(BE)試驗階段,預計在2026-2030年間將有至少5款新藥在全球主要市場獲批上市。

　其中,舒霏敏®(氮䓬斯汀氟替卡松鼻噴霧劑)是中國首個獲批的"激素+抗組胺"複方鼻噴霧劑,填補了國內變應性鼻炎治療領域的空白;沙美特羅/氟替卡鬆氣霧劑是用於治療哮喘和COPD的一線產品,長風藥業是唯一在進行臨床試驗的中國企業,有望成為國內首仿;噻托溴銨是COPD治療的長效抗膽鹼藥(LAMA),公司正在中國、美國及歐洲市場同步開發,全球市場空間巨大。

　公司1.0的產品戰略,是對標全球暢銷藥物進行開發。公司產品組合涵蓋了2024年全球前十大吸入藥物中的四種,這些藥物的總銷售收益達41億美元。通過開發高質量的仿製藥和改良新藥,既能滿足中國患者的用藥需求,又能逐步進入國際市場,實現「立足中國、走向世界」的戰略目標。

　長風藥業對研發的重視,從其研發投入中可見一斑，公司每年的研發費用都在1億元以上。公司擁有一支由200多名研發與註冊人員組成的專業團隊,配備了國際領先的研發設備,設立了集團全球研發中心,投資超過億元。

　助力國產替代,惠及億萬患者

　技術創新的最終目的,是讓老百姓用得起、用得上好藥。長風藥業的快速發展,正是中國醫藥產業"國產替代"大潮的生動縮影。

　以布地奈德混懸液為例,這一藥物是治療兒童和成人哮喘的一線用藥,在中國擁有龐大的患者群體。長風藥業的暢起®(吸入用布地奈德混懸液)上市後,憑藉"質量對標、價格親民"的優勢,迅速獲得醫生和患者的認可。目前, 暢起®(吸入用布地奈德混懸液)已滲透至超過10,000家醫院及醫療機構,2024年按銷量計市場份額達到16%。

　集採政策的實施,為高品質國產藥企提供了公平競爭的舞台。產品質量過硬、價格合理,就一定能夠贏得市場。更重要的是,國產替代不僅降低了患者的用藥負擔,也提升了中國在全球醫藥產業鏈中的地位,這是公司最大的成就感。

　數據顯示,CF017的上市使布地奈德混懸液的價格下降了60%以上,每年為國家醫保基金節省數億元,讓數百萬哮喘患者用上了高質量、價格合適的國產藥。

　全球化布局,打造世界級企業

　在鞏固國內市場的同時,長風藥業正在加速全球化布局。除了吸入用阿福特羅霧化溶液在美國獲批,公司還與全球多個國家和地區的合作夥伴建立了戰略合作關係。

　2023年,長風藥業在香港科學園設立子公司,依託香港的科研與國際協作優勢,進一步拓展全球範圍的臨床研究與早期研發活動。公司還與多家國際知名藥企和研發機構建立了合作關係,在技術授權、聯合開發等方面展開深度合作。

　香港是連接內地與世界的橋梁,也是國際化人才和資本的匯聚地。藉助香港國際化的平台,吸引全球頂尖人才,對接國際先進資源,真正將長風藥業打造成為一家世界級高端複雜製劑的醫藥企業。

　2025年10月在香港聯交所主板上市,為長風藥業的國際化戰略提供了強有力的支撐。通過此次上市,公司募集資金淨額約5.25億港元,將主要用於在研產品的研發與臨床開發、生產設施擴建等方面。

　公司的目標,是成為全球吸入給藥技術的領導者。經過多年的創新與積累,長風藥業已經發展成為全球吸入給藥技術的新興領導者。公司將充分發揮在吸入製劑領域的核心競爭優勢,為股東和投資者創造長期穩健的價值回報。同時,公司將始終堅守使命,致力於開發創新療法,幫助患者更好地呼吸,並不斷突破吸入製劑技術的應用邊界。

　暢想未來,引領中國醫藥創新浪潮

　站在新的歷史起點上,長風藥業對未來充滿信心。

　從行業趨勢看,全球吸入藥物市場正處於快速增長期。根據權威機構預測,全球吸入藥物市場規模將從2024年的354億美元增長至2030年的622億美元,年複合增長率約5.9%。中國作為全球最大的呼吸系統疾病患者群體所在地,市場增速將遠超全球平均水平。隨着國家對慢性呼吸疾病管理的重視程度不斷提升,以及基層醫療機構吸入製劑配備率的提高,中國吸入製劑市場有望在未來十年實現數倍增長。

　從政策環境看,國家高度重視生物醫藥產業發展,將創新藥研發列為國家戰略性新興產業予以重點扶持。《"健康中國2030"規劃綱要》明確提出,要加快創新藥和臨床急需藥品的審評審批,推動醫藥產業轉型升級。國家藥監局也在不斷優化審評審批流程,為創新藥企業提供更加便利的政策環境。

　進入長風2.0階段，公司戰略進一步升級走向創新，依託日臻成熟完善的吸入多劑型平台，致力於突破吸入製劑的應用界限，如：脂質體遞送系統和siRNA療法，以拓展吸入藥物在更廣泛疾病領域的應用。利用吸入技術延伸到呼吸領域以外的其他治療領域，目前公司正進軍中樞神經系統（CNS）疾病、抗感染藥物等新治療領域。與此同時長風進一步完善了在呼吸治療領域藥和器械的有效契合，在醫療器械板塊，公司開發了創新醫療器械，如：支氣管內介入性療法等器械。在難治性疾病領域，如：特發性肺纖維化（IPF）和肺動脈高壓（PAH）等，公司正創研潛在的「同類首創」或「中國首創」療法，以更好改善患者生存質量。(PAH)等疾病的潛在"同類首創"或"中國首創"療法，以更好改善患者生存質量。中國醫藥產業正在經歷從'製造大國'向'創新強國'的轉變。長風藥業成為這一歷史進程的參與者和推動者。公司將繼續堅持創新驅動,加大研發投入,不斷推出高質量的新產品,讓中國患者用上世界一流的國產藥,讓中國醫藥走向世界舞台。

　公司的願景是，希望長風藥業不僅是中國吸入製劑領域的領導者,更要成為全球呼吸系統疾病治療領域的創新引領者。要用中國智慧、中國技術,為全球數億呼吸系統疾病患者帶去健康和希望。這是公司的使命,也是公司的責任。

　結語:長風破浪會有時

　從哈佛博士後到創業者,從技術攻堅到產品上市,從國內市場到國際舞台,梁文青和他的團隊用十八年時間,走出了一條中國醫藥企業自主創新的道路。

　長風藥業的故事,是千千萬萬中國科技工作者科技報國的縮影,是中國醫藥產業從跟跑到並跑再到領跑的生動註腳,更是新時代中國創新發展的時代強音。

　正如長風藥業起名來源的那句詩:"長風破浪會有時,直掛雲帆濟滄海。"在全球醫藥創新的大潮中,以長風藥業為代表的中國醫藥企業,正揚起創新的風帆,駛向更加廣闊的未來。

　我們有理由相信,在不遠的將來,會有更多像長風藥業這樣的中國企業,在生物醫藥、人工智能、新能源等戰略性新興產業領域,實現從跟跑到領跑的跨越,讓中國創新成為推動人類進步的重要力量。（港商記者 綜合報道）