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日本約七成藥品制造過程違規

2016-06-03
来源:福建日報

  據新華社東京6月2日電 日本媒體2日援引厚生勞動省發布的最新報告說,獲日本政府批准的32466種藥品中,約七成存在生產制造過程同許可證書內容不符問題。不過,厚生勞動省認為上述違規情況不影響藥品安全性。

  報道說,普遍存在的問題包括部分生產步驟在許可證書中沒有記載,以及制藥公司更改品質試驗方法或更換原料進貨渠道卻未向管理部門報告等。

  日本厚生勞動省認為上述情況雖然沒有對藥品的安全性產生影響,但是其行為違反《醫藥品醫療機器法》有關規定,將要求涉事制藥公司進行整改。

[责任编辑:郑婵娟]
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