8月6日——愛德華生命科學（以下簡稱「愛德華」）宣佈，其PASCAL Precision經導管瓣膜修復系統（以下簡稱「PASCAL Precision系統」）在中國香港正式上市，適用於經導管緣對緣修復（TEER）治療中重度至重度二尖瓣及三尖瓣反流（MR，TR）患者。

　作為愛德華全球經導管二尖瓣及三尖瓣疾病治療領域的代表性產品，PASCAL Precision系統具備優異的操控性、穩定性以及精確的導航與植入物輸送能力，能夠靈活應對複雜的解剖結構，以創新技術幫助臨床醫生優化手術效率的同時，為外科手術高風險的二尖瓣及三尖瓣反流患者帶來了更加微創、安全的介入治療新方案。

　愛德華生命科學大中華區高級副總裁兼總經理鍾順和（上圖）表示：「愛德華專注結構性心臟病領域65餘年，始終堅持以患者為先的突破創新，助力改善患者生命質量。PASCAL Precision系統在全球積累了豐富的應用經驗與堅實的循證依據。我們期待這款產品在香港加速落地，推動全球前沿醫療成果更廣泛地惠及中國心臟瓣膜疾病患者。」

　二尖瓣及三尖瓣反流治療缺口巨大，PASCAL Precision 系統帶來介入治療新選擇

　目前，我國約有2500萬人受瓣膜疾病影響，且隨着人口老齡化加劇，瓣膜疾病患病率還將進一步升高，成為威脅公眾健康的重大隱患。然而由於瓣膜疾病症狀無特異性，公眾對疾病及療法認知不足等，我國心臟瓣膜疾病患者呈現出低檢出率、低干預率等特點，嚴重影響患者治療效果及預後。數據顯示，大多數心臟瓣膜疾病患者通常在出現嚴重心臟功能不全後才就診，總體手術干預率僅為37.3%，存在巨大未滿足的治療需求。

　在各類瓣膜疾病中，二尖瓣及三尖瓣反流是最為常見。據統計，我國需干預治療的MR患者達750萬人；中重度TR的檢出率達3.61%，預計患者總數高達800萬人。值得注意的是，嚴重的瓣膜疾病如不及時有效干預，可能導致重度心衰甚至猝死等嚴重後果。以重度MR為例，患者5年內死亡率高達50%；而三尖瓣常被稱為「被遺忘的瓣膜」，起病隱匿且既往缺乏較為理想的治療手段，重度TR患者圍術期死亡率可達10%。

　傳統二尖瓣及三尖瓣反流的治療方式包括藥物治療和外科手術。藥物治療僅能緩解症狀，無法阻止疾病進展；外科手術雖為金標準，但創傷大、恢復慢，且對高齡、高危患者不適用。TEER作為一種微創介入技術，通過導管將夾合器送至瓣膜處，夾住瓣葉以減少反流，適用於無法耐受傳統手術的高危患者，成為二尖瓣及三尖瓣反流治療的重要突破。

　PASCAL Precision系統採用創新性鉗夾技術，通過固定二尖瓣或三尖瓣反流區域的前後瓣葉並促進其對合，有效減少血液反流。其核心優勢在於：獨立瓣葉操控能力實現精準定位；中央封堵結構增強即時反流控制，可拉伸植入結構適應複雜解剖結構，顯著提升手術安全性。同時，該系統通過防損傷夾合設計，在最大限度保護患者原生瓣膜的同時，憑藉高穩定性與高可控性輸送系統優化手術效率。

　除在香港上市外，PASCAL Precision系統已在歐洲、美國等多國成功獲批上市，並積累了豐富的臨床經驗。多項關鍵臨床研究證實，該系統在高危或不適合進行傳統外科手術的退行性MR和TR患者中展現出良好的安全性和有效性。術後兩年隨訪結果 顯示：95%的DMR患者反流嚴重程度降低，其中79%的患者改善至輕度反流（MR ≤1+），患者心功能與生活質量均獲持續改善。在TR患者的應用中，該系統同樣表現優異，術後一年患者的反流嚴重性顯著減輕，並實現較低的併發症和較高的生存率。

　目前，PASCAL Precision系統已在瑪麗醫院、威爾斯親王醫院及伊利沙伯醫院等香港知名醫療機構完成首批臨床應用，標誌着這一創新療法正式惠及本地患者。

　PASCAL Precision系統

　PASCAL Precision系統

　深化本土佈局，「港澳先行」加速前沿療法可及

　香港作為中西方文化、科技與醫療資源的重要交流窗口，擁有一流的營商環境、濃厚的創新氛圍以及優質的醫療資源，是愛德華將更多全球前沿技術引入中國的「創新門戶」。2022年，愛德華在香港設立分公司。2024年，搭載愛德華RESILIA組織處理技術的產品組合（包括SAPIEN 3 Ultra RESILIA經導管幹式心臟瓣膜系統、INSPIRIS RESILIA乾式主動脈瓣膜、MITRIS RESILIA乾式二尖瓣瓣膜、KONECT RESILIA主動脈瓣帶瓣管道）已全線落地香港，其通過先進的抗鈣化技術進行組織處理，有效提升了瓣膜耐久性。此次PASCAL Precision系統的上市更具里程碑意義，作為愛德華在大中華區落地的首款經導管二尖瓣及三尖瓣療法產品，將為患者提供更多元的治療選擇，助力患者獲得更長久、更健康、更有價值的生命體驗。

　愛德華生命科學大中華區高級副總裁兼總經理鍾順和表示：「深耕中國二十餘載，愛德華持續推動創新解決方案對中國心臟瓣膜疾病患者的可及性。PASCAL Precision系統在港上市，不僅是創新產品在中國落地的重要里程碑，更是以國際領先成果助力中國結構性心臟病診療事業發展的又一有力印證。面向未來，愛德華將繼續積極探索『港澳先行，內地跟進』的創新准入路徑，依託粵港澳大灣區的協同效應和『港澳藥械通』等利好政策，縮短中國患者獲取全球前沿療法的時差，進一步填補結構性心臟病患者未被滿足的治療需求。」（記者 張宇）

　顶圖：PASCAL Ace/PASCAL植入物