2026年7月1日，被稱為「中成藥生死條款」的新規即將生效——說明書中禁忌、不良反應、注意事項任一標註「尚不明確」的，註冊申請將一律駁回。這意味着國內約5.7萬個中成藥有效批准文號中，超70%存在安全信息標註問題的批文將面臨淘汰，一場關乎行業格局的深度洗牌已然來臨。

　紅線背後：一場遲來已久的產業革命

　這道紅線來得雖不突然，卻足夠震撼。據統計，受此影響，國內約5.7萬個中成藥有效批准文號中，超過70%存在安全信息標註問題。這意味着新規生效後，數萬個中成藥批文將面臨淘汰風險。

　從產業角度看，這是一場遲來已久的自我革命。長期以來，中成藥領域「尚不明確」四個字，既是對傳統醫學經驗性特徵的客觀描述，也成為產業發展難以逾越的認知壁壘。在國際醫藥市場上，缺乏明確安全數據和藥理說明的中成藥，難以獲得主流醫學體系的認可，更難以打開國際市場的大門。

　新規的實施，本質上是對中藥產業提出了現代化、科學化的硬性要求：要麼補齊數據短板，實現從經驗醫學向循證醫學的轉變；要麼退出市場，讓位於更符合現代醫藥標準的產品。這道生死線，劃分的不僅是產品的去留，更是傳統中藥產業與現代醫藥產業的分野。

　未雨綢繆：在變革前夜築牢品質根基

　這場變革中，吉林這個「中藥之鄉」已佔得先機——吉林早於行業變革前就築牢了品質根基。2024年9月，吉林省委針對人參產業「多龍治水」問題組建了省人參產業高質量發展工作專班，這一實體化運作機構統籌十餘個省直部門力量推進產業升級。吉林省商務廳官網上顯示，2025年9月，該專班與香港特別行政區中醫藥全產業鏈香港中心簽訂《推進長白山人參產業發展合作框架協議》——專班推動下，吉林不僅建立了人參全鏈條溯源體系，還牽頭制定中藥材GAP示範建設細則，敖東等企業的人參、鹿茸、五味子基地已通過GAP檢查，用實踐詮釋着「藥材好，藥才好」的產業真諦。

2025年9月，吉林省人參產業高質量發展工作專班與香港特別行政區中醫藥全產業鏈香港中心簽訂《推進長白山人參產業發展合作框架協議》

　作為「關藥」核心產區，長白山被譽為「中國三大中藥材基因庫」，995種藥用植物在此孕育生長，絕非只有人參獨領風騷。這裏的人參產量佔全國85%、世界70%，「長白山人參」品牌價值達190.48億元；梅花鹿飼養量100.4萬隻、鮮茸產量1307.2噸，全產業鏈產值突破600億元，關鍵指標穩居全國首位；五味子、靈芝、桑黃等38種林下藥材規模化種植，2024年總產值已達170億元。中藥作為中成藥的源頭根基，吉林超四成醫藥企業為中藥製藥企業，修正、敖東等龍頭引領發展，中成藥長期是全省醫藥工業的核心支柱。

　挑戰猶存：研發短板與轉型壓力

　然而，新政帶來的挑戰仍不容忽視。吉林省人參產業發展規劃曾指出，當地中藥產業存在「文號利用率低、研發投入不足」的短板，全省中藥企業研發投入強度不足 2%，顯著低於全國中藥行業 2.42% 的平均水平。大量依賴傳統經驗的中成藥，若不能在短期內補齊安全數據短板，多年積累的文號資源將面臨流失風險。

　更嚴峻的是，中藥材市場長期存在的亂象進一步加劇了轉型壓力。香港中文大學中醫藥高級研究員葉兆波博士在接受香港商報採訪時直言：「因應中藥材的需求越來越大，其實出現了不少問題，例如商家為了賺多些錢，用低廉的品種去冒充正品，或者用非藥用部位增加藥材的重量去賣更多錢。」他同時指出，檢測是提升質量的關鍵——「商家可以將中藥材交給認可實驗室做檢測，檢測結果若符合《港標》的要求，中藥的質量就可以提升」，但核心痛點在於「商家如果要用額外的金錢去做測試的話，無疑是提高了運作的成本，很難賺回金錢」。這一困境在吉林中藥產業中同樣存在，成為標準落地過程中必須跨越的障礙。

　出海之路：標準化打開國際通道

　但危機中也藏着前所未有的機遇，吉林的提前布局正轉化為出海優勢。2025年9月，全國政協副主席梁振英率香港考察團到訪吉林，專班藉此契機達成的合作協議明確：支持吉林企業入駐香港守創中藥貿易平台，在吉林建設符合香港標準的人參檢驗鑑定機構，推動兩地檢測標準互認。

2025年9月，全國政協副主席梁振英率香港考察團到訪吉林

　該合作不僅與香港特區行政長官李家超在吉港澳經貿交流活動中提出的「香港發揮『超級聯繫人』作用，助力吉林人參品牌化國際化」的表述高度契合，更精準回應了葉兆波博士提出的成本難題——合作框架中隱含的「平台共建、資源共享」機制，正為藥企提供更經濟的檢測解決方案。新政要求的安全數據透明化與港標互認形成精準呼應，當以往「說不清道不明」的傳統藥方補齊科學數據，吉林的道地藥材便能通過香港的國際窗口打破壁壘。目前，已有多家藥企的人參、鹿茸深加工產品藉助該渠道遠銷東南亞，標準化成果初顯。

　產業未來：從「天然瑰寶」到「東方密碼」

　這從來不是簡單的行業整改，而是中成藥高質量發展的必經之路。當長白山的人參、鹿茸從「天然瑰寶」化身標準化飲片、功能性食品，當修正、敖東等企業加速推進國際認證，吉林的道地藥材便不再只是中國的養生良方，更成為構建人類健康命運共同體的「東方密碼」。吉林省2025年人參全產業鏈產值已達1052.9億元，加上梅花鹿等品類的千億規模，正借政策東風向2030年2000億產業目標邁進，用標準話語權詮釋「中藥現代化」的吉林擔當。

　以標準鑄品質，以匠心通世界——吉林參藥的高質量發展之路，亦是中國中藥走向全球的時代華章。

　財經維度：價值重估與投資邏輯重構

　從財經角度看，中成藥新規將引發產業價值重估和投資邏輯重構。

　一方面，擁有完整安全數據、明確藥理說明的中成藥將獲得價值重估。這些產品不僅在國內市場具有更強的競爭力，在國際市場上也更具吸引力。相應地，研發能力強、質量控制體系完善的企業將獲得估值溢價。另一方面，中藥產業鏈的投資邏輯將發生根本變化。以往關注資源佔有和批文數量的投資模式，將轉向關注研發能力、質量控制、品牌建設和國際化布局。特別是在道地藥材領域，從種植標準化到深加工技術，從質量控制到品牌建設，全產業鏈的現代化改造將創造大量投資機會。

　對於吉林而言，其優勢在於擁有完整的產業基礎、稀缺的道地藥材資源和前瞻性的產業布局。若能補齊研發短板，加快現代化轉型，吉林中藥產業完全有可能在行業洗牌中脫穎而出，成為引領中藥現代化的重要力量。（記者 冀文嫻 呂陶）