港交所4月21日披露，應世生物向港交所主板提交上市申請書，聯席保薦人為中信證券和建銀國際。應世生物曾於2025年8月25日向港交所主板遞交招股說明書。

　招股書顯示，應世生物是一家生物科技公司，致力於改進目前療效有限的腫瘤治療方案。

　目前，應世生物的產品管線包括：核心產品ifebemtinib；IN10028，第二代選擇性FAK抑制劑；三種創新候選抗體偶聯藥物ADC，即OMTX705、IN30758、IN30778；以及IN20518。

　應世生物的核心產品ifebemtinib是一種高選擇性FAK抑制劑，目前已進入臨床後期階段，針對三種適應症獲得國家藥監局突破性療法認定，一種適應症獲得FDA快速通道資格，顯示出作為癌症治療基石療法的潛力。

　招股書披露，ifebemtinib聯合PLD治療PROC（鉑耐藥復發性卵巢癌）的III期註冊臨床試驗正在推進中，預計於2026年下半年提交NDA申請。同時，公司正在開發ifebemtinib與KRAS G12C抑制劑、ADC等聯合治療多種實體瘤的方案，覆蓋NSCLC（非小細胞肺癌）、CRC（結直腸癌）等多個適應症。

　全球選擇性FAK抑制劑市場規模預計將從2026年開始快速擴張，2035年達到51.40億美元，2026年至2035年的複合年增長率高達65.0%。在中國市場，該數值預計2035年達到15.45億美元，2028年至2035年複合年增長率為52.5%。

　應世生物正在探索其與標準化療、靶向治療、ADC和免疫檢查點抑制劑的聯合治療方案，包括大鼠肉瘤病毒（RAS）引致的腫瘤約占所有腫瘤的25%至30%。RAS突變涵蓋各種亞型，包括KRAS G12C和G12D。

　業績方面，招股書顯示，應世生物自成立以來主要依靠股權融資支持運營，尚未形成商業化能力。2023年、2024年、2025年，公司實現其他收入分別約-39.2萬元（人民幣，下同）、247.2萬元、126萬元；期內虧損分別約2.09億元、1.85億元、2.56億元。三年累計虧損達6.5億元。

　虧損主要由於公司持續投入大量資源用於在研產品的臨床開發及早期研究。2023年、2024年、2025年，應世生物的研發費用分別為1.36億元、1.0億元、1.01億元，2025年僅微增0.9%。其中，核心產品ifebemtinib相關的研發費用占總研發費用的比例從2024年的52.5%下降至2025年的33.4%，在核心產品臨近NDA申請的關鍵時期，研發投入佔比不升反降，可能會影響產品上市進程。

　值得注意的是，應世生物的產品管線高度依賴外部授權引進。核心產品ifebemtinib於2017年從Boehringer Ingelheim收購獲得；ADC產品OMTX705於2020年自西班牙Oncomatryx公司授權引入，公司僅擁有該候選藥物在大中華地區、韓國及東南亞地區的獨家開發、生產和商業化權利。

　此外，應世生物多項聯合療法依賴外部合作方供應關鍵藥物，包括與石藥歐意合作供應PLD、與益方生物/正大天晴合作供應KRAS G12C抑制劑D-1553、與Ranok合作供應KRAS G12D抑制劑RNK08954等。這些合作不僅需要支付高額許可費用和特許權使用費，還使公司面臨合作方供應中斷或條款變更的風險。

　股東方面，王在琪、曹飛、張寧及Yang Weiping（一致行動人）於2020年7月24日訂立了一致行動協議，該協議原有效期為五年。一致行動人士已根據日期為2025年7月24日的補充協議，將一致行動協議續期五年。截至2026年4月12日，一致行動人直接或通過其控制的實體共同控制32469956股，占已發行股份總數的26.51%。