國元證券經紀(香港)近日發布即時點評研報,聚焦中國抗體(03681.HK)2026年中期業績。研報指出,公司在2026年上半年積極推進戰略轉型為輕資產運營模式,將財務及管理資源集中於研發、臨床項目及未來商業化等核心活動;核心產品SM17臨床研發全面提速,治療中重度特應性皮炎(AD)的2期臨床試驗入組進展理想且較預期為快,治療炎症性腸病(IBD)的新藥臨床試驗申請亦已獲批。研報認為,公司戰略清晰,以研發驅動成長,隨着各個管線在2026-2027年進入關鍵臨床階段並讀出數據,有望加快推進重磅BD授權,建議積極關注。
從業績數據來看,截至2026年6月30日止六個月,公司實現其他收入及收益約人民幣0.235億元,同比增長約140%;期內虧損約人民幣1.27億元,如剔除一次性非流動資產減值虧損約人民幣0.563億元(與出售蘇州物業相關),虧損約人民幣0.71億元。期內研發成本約人民幣5030萬元,同比增加約53.7%,主要與SM17進入2期臨床相關;行政開支約人民幣3900萬元,同比增加約64.6%,主要因非現金股份支付款項及折舊增加。資金儲備方面,公司可動用資金總額約人民幣1.965億元,出售蘇州物業所得款項淨額預期將進一步加強營運資金狀況。
研報指出,輕資產轉型是公司本期業績的核心看點。公司已終止海口生產基地租賃協議,並訂立協議以人民幣2.80億元出售蘇州物業及設施,旨在降低固定營運成本,將財務及管理資源集中於研發、臨床項目及未來商業化等核心活動。研報認為,這一轉型有助於公司將資源聚焦於核心研發活動。
在核心產品方面,研報特別強調了SM17的研發進展。公司已完成SM17皮下注射劑型的臨床橋接研究,30名健康受試者數據顯示良好的安全性、耐受性及藥代動力學特徵,支持給藥途徑由靜脈轉為皮下,且具有穩健的生物利用度及低免疫原性。基於該數據,公司於2026年3月31日啟動SM17治療中重度AD的2期臨床試驗,計劃在中國入組約210名患者,截至6月30日已入組86名,目標於2026年第三季度完成全部入組,預計2027年第一季度公布頂線數據。同時,SM17用於IBD(包括克羅恩病及潰瘍性結腸炎)的IND申請已於2026年2月24日獲國家藥監局批准,標誌其治療範圍由AD擴大至IBD的重要里程碑。
回顧先前1b期概念驗證數據,SM17療效表現亮眼:高劑量組91.7%的患者實現瘙癢緩解指標(NRS-4),75%達到皮損恢復(EASI 75),41.7%達到完全或近乎完全清除AD症狀指標(IGA 0/1),顯著優於IL-4/IL-13類單抗且安全性優於JAK抑制劑。研報指出,SM17作為全球首創靶向IL-25受體的單克隆抗體,在AD、IBD、哮喘、特發性肺纖維化(IPF)及慢性鼻竇炎伴鼻息肉等領域潛力巨大。
除SM17外,公司其他在研管線同樣穩步推進。抗CGC抗體方面,公司正在針對該抗體進行CMC優化及毒理學研究,並計劃最早於2026年第四季度向FDA及國家藥監局提交其治療斑禿的IND申請。該抗體在2026年美國研究皮膚病學會(SID)年會上展示積極臨床前數據,並發表於Journal of Investigative Dermatology,在人源化斑禿及白癜風動物模型中展現顯著療效。其通過選擇性結合上游γc受體調節細胞因子信號傳導,機制與JAK抑制劑有根本性區別——可避免對TEC激酶的脫靶抑制,部分保留IL-2信號傳導,更好地維持調節性T細胞功能及免疫穩態。
骨質疏鬆雙特異性抗體(靶向RANKL/骨硬化蛋白SOST)目前正在進行CMC優化,並在非人靈長類動物中測試其毒性,公司計劃最早在2027年上半年前提交IND申請。研報指出,骨質疏鬆全球患者人數超過2億人,藥物市場規模預計到2034年將增長到148億美元。
研報總結認為,中國抗體戰略清晰,通過研發驅動公司成長,專注於「同類首創」與「同類最佳」的研發,研發團隊聚焦全球FIC與BIC管線研發及對外授權,在自身免疫性疾病領域構建了極具差異化的管線。核心產品SM17 AD 2期臨床入組進展理想且較預期為快,SM17用於治療IBD的新藥臨床試驗獲批,研發推進有望加快。2026-2027年伴隨管線臨床推進及關鍵數據讀出,公司有望實現重磅BD授權,具備巨大潛力。綜合來看,隨着輕資產轉型推進、營運資金狀況預期進一步加強,以及核心管線研發全面提速,中國抗體的長期發展潛力值得積極關注。(記者 盧偉)