近日，魯企齊魯製藥口溶膜製劑再添新品種，2.2類改良型新葯阿立呱唑口溶膜和鹽酸美金剛口溶膜同時獲得國家藥品監督管理局批准上市，均為國內首家獲批，分別用於精神分裂症和中重度至重度阿爾茨海默型癡呆的治療。

    阿立呱唑是新型非典型抗精神分裂症藥物，主要通過作用於多巴胺受體和5-羥色胺受體而產生療效，是首個用於臨床的多巴胺部分受體激動劑。阿立呱唑對精神分裂症的陽性和陰性癥狀均有明顯療效，也能改善伴發的情感癥狀，降低精神分裂症的複發率。被美國《專家用藥指南》推薦為與利培酮相併列的、治療首發或複發性精神分裂症的首選藥物。

    鹽酸美金剛作用機制獨特，通過興奮谷氨酸持續激活中樞神經系統N-甲基-D-天冬氨酸受體改善阿爾茨海默病癥狀，延緩疾病進展，且對於神經退行性疾病有潛在的神經保護作用。鹽酸美金剛以其良好的安全性和有效性被《中國癡呆與認知障礙診治指南（二）》推薦為阿爾茨海默病的一線治療藥物。

    口溶膜是膜劑的一種，是將藥物與適宜的成膜材料經加工製成的膜狀製劑，將其置於舌上，在唾液中能快速溶解並釋放藥物。作為一種新型藥物遞送系統，口溶膜能顯著提升患者用藥的依從性，與傳統口服製劑相比具有以下優勢：

    一是服用方便，口溶膜劑在服藥時無需用水，葯膜在口腔中可迅速分散溶解，無需咀嚼，服用更加便捷，不易吐出，可顯著改善吞咽困難、限制水攝入等特殊患者的用藥依從性。二是外觀新穎、方便攜帶，口溶膜為單劑量包裝產品，可避免多次取用導致的污染風險。同時，兩款口溶膜口味良好，患者的接受程度更高。

    多年來，齊魯製藥持續強化與高校、科研院所的合作，致力於推動產學研深度融合，促進優勢互補和資源共享，形成創新合力，輸出重大成果。齊魯製藥此次獲批的阿立呱唑口溶膜就是通過與侯惠民院士領銜的上海現代藥物製劑工程研究中心進行技術合作所取得的產業化成果。企業與科研院所密切合作、科技同產業無縫對接，共同用有溫度的科技為患者提供了更好的治療選擇。

    多年深耕厚植，領跑國內口溶膜領域

    齊魯製藥自2013年開始布局口溶膜製劑的研發，目前已建立了國內產能最大、自動化程度最高的口溶膜商業化生產線。科研人員突破了口溶膜製劑處方工藝及產業化研究過程中的多項技術壁壘，逐步建立了領先的口溶膜製劑研發及產業化技術平台。

    目前，齊魯製藥共有5款口溶膜產品獲批上市，另外還有多款處於研發不同階段，獲批數量、研究質量及開發速度均處於國內領先。齊魯製藥堅持以患者為中心，持續聚焦未滿足的臨床需求，堅持創新驅動，大力布局新型給葯技術藥物，重點打造差異化產品，為患者提供更多的治療選擇，為健康中國建設做出更多貢獻。（記者 孫珂 通訊員 張勇 周志超 王棟海）