近日，深圳市藥檢院安評中心成功通過國家藥品監督管理局組織的藥物非臨床研究質量規範（GLP）認證，成為深圳市首家通過國家GLP認證的藥物非臨床安全性評價研究機構，填補深圳市GLP實驗室空白，實現了深圳市生物醫藥產業鏈技術服務平台的全線貫通。

    中國現行法律規定，新藥的臨床前安全性評價研究必須在通過GLP認證的實驗室進行，此前，深圳尚無一家GLP實驗室，嚴重影響新藥研究開發和新藥成果轉化，成為制約深圳市生物醫藥創新發展的短板。為引領深圳市生物醫藥產業加快集聚、延鏈補強，加速搶佔研發制高點，深圳市市場監督管理局高度重視，多方溝通協調，最終引入國藥集團下屬企業，內地安評領域頭部企業——上海益諾思生物技術股份有限公司落戶深圳市藥品檢驗研究院。

    在深圳市市場監督管理局的大力推動下，深圳市安評中心以最快速度取得實驗動物使用許可證，並於2022年11月順利通過國際實驗動物評估和認證協會（AAALAC）認證現場檢查，2023年1月接受國家藥監局GLP認證現場檢查。此次成功通過GLP認證，標誌着深圳安評中心在組織管理和人員、儀器設備和實驗材料、標準操作程序以及試驗運行等方面藥物非臨床安全評價研究水平躋身全國一流，將不斷為大灣區生物醫藥企業國際化發展戰略助力。

    據悉，深圳市安評中心是粵港澳大灣區規模最大的安評中心，擁有24000平方米實驗設施，能夠同時進行15個新藥非臨床安全性評價研究實驗項目，可提供非臨床安全性評價、非臨床藥代動力學、非臨床成藥性評價等服務。此次通過GLP認證，將為深圳市乃至粵港澳大灣區生物醫藥產業新藥研發及臨床前安全性評價搭建便捷、高效、可靠的技術平台，對促進「20+8」產業高質量發展，打造國內重要的生物醫藥產業技術創新戰略高地具有重要意義。（記者 姚志東） 

    頂圖：生物分析實驗室（深圳市市場監管局供圖）