【香港商報網訊】“我們希望將中藥文化發揚光大，產業做大做好、安全有效，讓人們信賴！”全國人大代表、啟迪古漢集團股份有限公司總工程師伍新濱在北京接受記者專訪時說，中醫藥是中華民族世代傳承的寶貴財富，是幾千年華夏血脈同疾病作鬥爭的產物，從古到今都發揮著不可替代的作用。“堅持中西醫並重，傳承發展中醫藥事業”，充分體現了國家對中醫藥發展的高度重視，也為新時代推動中醫藥振興發展提供了遵循、指明了方向。

 

　　經典名方是中醫藥的根基，如今再來討論經典名方，就是想把那些臨床應用歷史長的、療效安全可靠的方子整理出來。伍新濱強調，除了必然的歷史厚度，還要根據國家中醫藥管理局《古代經典名方目錄制定的遴選範圍與遴選原則》，滿足目前仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色及優勢；圍繞中醫優勢病種選擇方劑，主治要兼顧已上市中成藥涉及較少的病證等“十大條件”，才是我們所講的經典名方，不可謂不嚴格。

 

　　從本質上說，經典名方是國家共同財富，人人都可以享用。門檻就在於面對一張簡單的古方，如何將其變成大生產、質量可控的、安全可靠的中藥制劑，“原來只是用一個小罐子熬藥、劑量小，大生產需要怎樣的工藝，如何控制藥物穩定安全，達到怎樣的參數指標等等，都需要企業投入大量科研。研發過程中，形成獨特的生產工藝，就可以申請專利保護。”伍新濱介紹說。現在我國港澳臺地區及日本、韓國也都刮起了“漢方制劑熱”，市場前景很好。

 

　　同時，伍新濱建議國家有關部門組織專家針對有爭論的問題深入研究，對首批100個經典名方在處方劑量、制備方法、劑型等方面做出具體明確或有指導性意見的闡述，及時出臺中藥經典名方物質基準和復方制劑的申報資料要求，加速經典名方研發上市。

 

　　關於經典名方的研制，伍新濱還提出了兩點建議：一是基於現代科技的創新。現代中藥制劑工藝已基本實現標準化、自動化、智能化，劑型除了傳統湯劑、煮散、膏劑等，也形成了口服液、顆粒劑、片劑等新劑型。在保持經典名方傳統藥效不變的情況下，湯劑轉化為顆粒劑，煮散怎麽做？沒有規定，藥典上也沒有這種劑型，申報資料要求在此方面加以明確，才好推動中醫藥創新發展和臨床應用，以滿足不同群體的用藥需求；二是基於對藥材資源和生態的保護。

 

　　伍新濱坦言，新工藝、新標準、新型原輔材料等廣泛應用到藥品生產中，藥品質量大幅提昇，且更加穩定可控、安全可靠，藥品生產效率大幅提昇；但隨之而來的是因對藥品原始註冊工藝的改進，造成現行生產工藝與原始註冊工藝的不一致性的問題。“按照國家藥品質量管理有關法規規定，藥品實際生產工藝與原註冊生產工藝不一致就是制假，如今制藥企業普遍承受著巨大的‘制假’壓力。”

 

　　與此同時，早已生產和臨床使用多年、且質量穩定可靠的藥品，如果按現行法規規定進行申報，程序復雜、時間漫長，而且申報需要停產，停產申報也將意味著該產品的終結。不但患者無藥可用，企業也將關門倒閉。伍新濱建議，國家藥品監管部門及時采取諸如及時受理企業生產工藝改進申報和審批等有效措施。同時，輔以藥監核實備案和企業是產品第一責任人機制，並適當下放權力，各省市職能部門將重點監測產品的有效性和安全性，並強化追責機制規範市場。

 

　　近年來，我國各省市中醫藥高等院校愈發受外國留學生歡迎。事實上，中醫藥作為推動人類健康的重要科技成果，它既是中國的，也是世界的。屠呦呦受到《肘後備急方》的啟示，利用乙醚提取技術發現青蒿素，成為第一位獲得諾貝爾科學獎項的中國本土科學家，就是最好例證。“推進產學研一體化，才能推進中醫藥產業化現代化。讓科研和數據說話，研發出既符合中醫理論、作用機理又確切的中藥產品，才能讓外國人從心存猶疑到心服口服。”伍新濱表示，對中醫藥走向世界的發展前景信心十足。（唐竟淳 趙冠南）