5月27日，香港商報從惠州市大亞灣區獲悉，該區通過優化審批流程與服務效率，促進了市場准入。目前，該區已有4個醫藥企業的創新藥項目落地並實現商業化生產。其中，「信立坦」（阿利沙坦酯片）是中國首個1.1類高血壓創新藥，在控制夜間血壓方面效果顯著，是目前唯一一個晝夜血壓控制比值大於1的ARB類降壓藥。

　全力守護大家的用藥安全底線

　大亞灣開發區市場監督管理局藥品安全總監陳為民表示，該區在藥品安全工作中遵循「監管與服務並重、安全與發展共贏」的原則。一方面，以嚴格監管守牢安全底線；另一方面，以服務舉措助推產業發展，最終目標是保障全區群眾的用藥、用械、用妝安全。

　2025年，大亞灣開發區在藥品安全領域採取了多項監管行動。該區要求並監督全區所有藥品經營使用單位完成自查整改，整改完成率為100%。同時，全年對205家次藥店、診所、醫療機構等單位進行檢查，嚴厲打擊來源不明、質量無保障的「醫保回流藥」。在化妝品監管方面，實施了線上線下同步監管，覆蓋了線下門店及線上電商經營主體，共計檢查企業124家次。在醫療器械領域，監管重點為無菌植入、醫美設備等高風險產品，相關檢查單位達111家次。這些監管行動以消除安全隱患為首要目標，旨在確保公眾在本地購買的每一盒藥品、每一件護膚品、每一台家用醫療器械，均具備可追溯的來源、受控的質量與可靠的安全性。

　主動靠前、精準服務，破解企業發展難題

　陳為民表示，大亞灣通過審批提速、服務提效，優化市場准入流程，推動優質醫藥項目快速落地，讓健康紅利更早惠及群眾。該區聚焦企業項目准入堵點難點，深化「放管服」改革，將相關審批時限最快壓縮至1個工作日，並為優質醫藥創新項目開闢「綠色通道」。

　香港商報了解到，香港科技大學化學與生物工程系終身教授弭永利團隊攜醫藥創新項目落戶大亞灣，大亞灣區市場監督管理局聯合相關部門，僅用1天時間辦結外資批准證書、營業執照等3項核心證照，創下「大亞灣速度」。針對轄區企業需求，大亞灣主動上門精準服務。例如，創新醫療器械企業海卓科賽研發的「海卓刀」系統，在申請醫療收費編碼時遇到難題，區分管領導牽頭組織專題研討，多次對接上級部門，全流程協助疏通申報路徑，推動產品早日進入臨床。

　在藥品創新服務上，該區對萊佛士製藥、惠州信立泰等標桿企業，在GMP符合性檢查、創新藥上市等關鍵環節給予前置指導，助力企業通過歐盟及國家藥監局核查，支持阿利沙坦酯等品種獲批上市，促進國產創新藥進入醫院藥房。通過建立常態化政企溝通機制，大亞灣正將監管服務轉化為企業發展動能，最終惠及群眾健康。陳為民稱：「我們多跑一步、快辦一天，就是為創新成果加速轉化、早日惠及群眾創造有利條件。」（記者/視頻 盧偉）