【香港商報網訊】糖尿病腎病屬於糖尿病的常見併發症，其患病率約40%，然而常規的檢測手段只有穿刺，給患者帶來痛苦和不便。8月18日，合肥高新區傳出好消息，安徽惠邦生物工程有限公司（以下簡稱惠邦生物）推出「Ⅱ型糖尿病腎病無創檢測系統」。依該改系統，只需要提取糖尿病腎病患者一滴尿液，10分鐘就可以得出檢測結果。

 

　　據悉，該系統由「乾式尿液分析儀」和「結合珠蛋白/尿微量白蛋白/肌酐檢測試劑盒」組成，其中尿結合珠蛋白檢測屬世界首創，解決了國內外針對Ⅱ型糖尿病腎損傷早期診斷的難點、痛點。

 

　　依據國際糖尿病聯盟發佈的最新全球糖尿病地圖，2019年全球糖尿病群體4.63億人，2030年將達5.78億。其中，中國糖尿病患者位居世界第一，有1.164億人，2030年將達1.405億。中國潛在患者市場逾2億人次。

 

　　糖尿病腎病（DKD）屬於糖尿病的常見併發症，其患病率約40%，是造成終末期腎病（透析）的最常見原因，只有早發現、早干預才能防患於未然。

 

　　現行的DKD診斷方法只有腎穿刺，但因其有創程度高，給患者帶來傷痛，並帶來感染風險，不推薦常規檢測；「尿微量白蛋白/肌酐比值（ACR）」應用較多，但其並不特異性針對DKD，且其水平受多種因素影響，對Ⅱ型糖尿病腎病檢出率不高，對預測病情的轉歸也存在局限性。

 

　　惠邦生物推出的「Ⅱ型糖尿病腎病無創檢測系統」這一新的檢測方法，僅僅通過患者一滴尿液，就能在10分鐘內得出檢測結果。

 

　　首都醫科大學附屬北京同仁醫院/北京市糖尿病研究所所長楊金奎教授介紹：「糖尿病腎病無創檢測系統」，把「尿結合珠蛋白」作為糖尿病患者腎功能受損的早期標誌物，其水平改變比尿微量白蛋白更早，可彌補尿微量白蛋白的不足。

 

　　該產品具有基於診斷標準的系統設計，便於儲存、運輸的乾式「無創」檢測模式，關鍵原料單抗自主研發等優點，組合創新的生化免疫檢測平台具有簡便、快速、精準的特點。

 

　　於市場來說，上述中國1.1億人口的糖尿病患者是剛需，同時正常人群的體檢也會發現大量隱性患者，可以有效地降低國家慢性病經費的支出。

 

　　2019年7月15日國務院印發《國務院關於實施健康中國行動意見》，這是國家層面指導未來疾病預防和健康促進工作的重要文件。

 

　　該《意見》提出15條主要任務，其中第14條就特別強調，我國是糖尿病患病率增長最快的國家之一，加強對糖尿病患者和高危人群的健康管理，重點促進基層糖尿病及併發症篩查標準化和診療規範化。到2022年和2023年，糖尿病患者規範管理率分別達到60%及以上和70%以上。

 

　　「糖尿病腎病無創檢測系統」的推出，正符合國家大政策和需求。據介紹，該技術涉及關鍵原料單克隆抗體均為自主研發，其中結合珠蛋白乾式免疫檢測技術為國內外首創，於2018年獲得國家發明專利，具有完全自主的知識產權；自主研發的乾式尿液分析儀器靈敏、準確、穩定，整合生化與免疫方法學，市場上尚未見同類產品。專家估計，未來5年時間，這項技術將惠及近30億人次的檢測。（趙明玉 柏永）